- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01738958
QLF로 평가한 에나멜 탈회에 대한 프로바이오틱 락토바실러스 함유 사탕의 효과
2014년 12월 2일 업데이트: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen
어린이와 성인을 대상으로 한 임상 시험에서 프로바이오틱 젖산 박테리아를 매일 섭취하면 유치원에서 유치의 우식 위험과 우식 발달을 줄이고 노인의 뿌리 우식을 막을 수 있다고 제안했습니다. 그러나 프로바이오틱 박테리아가 충치가 많은 어린이와 청소년의 어린 영구치에서 증가된 다공성에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
충치에 의해 증가된 법랑질의 공극률을 측정하는 것은 어려울 수 있지만 정량적 레이저 형광(QLF)을 사용하여 측정할 수 있습니다. 이 방법은 법랑질을 다루는 370nm 파장의 가시광선을 기반으로 합니다. 이것은 빨강과 녹색 색조로 구성된 이미지를 생성하며 에나멜의 지배적 인 색상은 녹색입니다. 법랑질의 다공성 증가로 인해 자동 형광이 감소하고 광물의 손실(또는 증가)이 해당 소프트웨어를 통해 정량화될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 QLF로 평가된 법랑질의 미네랄 손실에 대한 프로바이오틱 유산균의 일일 보충 효과를 조사하는 것입니다. 귀무 가설은 미네랄 함량이 테스트 그룹이나 위약 그룹에서 기준선과 다르지 않을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ishøj, 덴마크, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앞니에 백점 병변이 있는 두 부위
제외 기준:
- 2개월 이내 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로바이오틱 유산균
L. reuteri, 6주 동안 하루에 두 번
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6주간 하루 2정
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위약 비교기: 위약
위약 정제, 6주 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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법랑질 공극률의 변화
기간: 기본 및 12주
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QLF에 의해 평가된 법랑질 공극률의 변화
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기본 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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