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Wirkung von Lutschtabletten mit probiotischen Laktobazillen auf die Zahnschmelz-Demineralisierung Bewertet durch QLF

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Klinische Studien mit Kindern und Erwachsenen haben gezeigt, dass der tägliche Verzehr von probiotischen Milchsäurebakterien das Kariesrisiko und die Kariesentwicklung bei Milchzähnen im Vorschulalter reduzieren und Wurzelkaries bei älteren Menschen stoppen kann. Es ist jedoch nicht bekannt, ob probiotische Bakterien die erhöhte Porosität junger bleibender Zähne bei Kindern und Jugendlichen mit vielen Karies beeinflussen können.

Es kann schwierig sein, die erhöhte Porosität des Zahnschmelzes durch Karies zu messen, aber dies kann mit quantitativer Laserfluoreszenz (QLF) erfolgen. Die Methode basiert auf sichtbarem Licht mit einer Wellenlänge von 370 nm, das den Zahnschmelz anspricht. Dadurch entsteht ein Bild aus roten und grünen Farbtönen, wobei die dominierende Farbe des Zahnschmelzes grün ist. Eine erhöhte Porosität des Schmelzes, die zu einer Verringerung der Autofluoreszenz führt, und der Verlust (oder Gewinn) des Minerals können mit einer entsprechenden Software quantifiziert werden.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer täglichen Ergänzung von probiotischen Milchsäurebakterien auf den Mineralverlust im Zahnschmelz zu untersuchen, der mit QLF bewertet wurde. Die Nullhypothese besagt, dass sich der Mineralstoffgehalt weder in der Testgruppe noch in der Placebogruppe vom Ausgangswert unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ishøj, Dänemark, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwei Stellen mit White-Spot-Läsionen in Frontzähnen

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikabehandlung innerhalb von 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Probiotische Laktobazillen
L. reuteri, zweimal täglich für 6 Wochen
zwei Tabletten täglich für 6 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten, zweimal täglich für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmelzporosität
Zeitfenster: Baseine und 12 Wochen
Veränderung der Schmelzporosität, bestimmt durch QLF
Baseine und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-4-2012-096

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