- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01738958
Wirkung von Lutschtabletten mit probiotischen Laktobazillen auf die Zahnschmelz-Demineralisierung Bewertet durch QLF
Klinische Studien mit Kindern und Erwachsenen haben gezeigt, dass der tägliche Verzehr von probiotischen Milchsäurebakterien das Kariesrisiko und die Kariesentwicklung bei Milchzähnen im Vorschulalter reduzieren und Wurzelkaries bei älteren Menschen stoppen kann. Es ist jedoch nicht bekannt, ob probiotische Bakterien die erhöhte Porosität junger bleibender Zähne bei Kindern und Jugendlichen mit vielen Karies beeinflussen können.
Es kann schwierig sein, die erhöhte Porosität des Zahnschmelzes durch Karies zu messen, aber dies kann mit quantitativer Laserfluoreszenz (QLF) erfolgen. Die Methode basiert auf sichtbarem Licht mit einer Wellenlänge von 370 nm, das den Zahnschmelz anspricht. Dadurch entsteht ein Bild aus roten und grünen Farbtönen, wobei die dominierende Farbe des Zahnschmelzes grün ist. Eine erhöhte Porosität des Schmelzes, die zu einer Verringerung der Autofluoreszenz führt, und der Verlust (oder Gewinn) des Minerals können mit einer entsprechenden Software quantifiziert werden.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer täglichen Ergänzung von probiotischen Milchsäurebakterien auf den Mineralverlust im Zahnschmelz zu untersuchen, der mit QLF bewertet wurde. Die Nullhypothese besagt, dass sich der Mineralstoffgehalt weder in der Testgruppe noch in der Placebogruppe vom Ausgangswert unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ishøj, Dänemark, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwei Stellen mit White-Spot-Läsionen in Frontzähnen
Ausschlusskriterien:
- Antibiotikabehandlung innerhalb von 2 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Probiotische Laktobazillen
L. reuteri, zweimal täglich für 6 Wochen
|
zwei Tabletten täglich für 6 Wochen
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Tabletten, zweimal täglich für 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmelzporosität
Zeitfenster: Baseine und 12 Wochen
|
Veränderung der Schmelzporosität, bestimmt durch QLF
|
Baseine und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2012-096
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