Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pastilek obsahujících probiotické laktobacily na demineralizaci skloviny hodnoceno QLF

2. prosince 2014 aktualizováno: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Klinické studie u dětí a dospělých naznačují, že každodenní konzumace probiotických bakterií mléčného kvašení může snížit riziko vzniku zubního kazu a rozvoj zubního kazu v primárních zubech v předškolním věku a zastavit zubní kaz u starších osob. Není však známo, zda probiotické bakterie mohou ovlivnit zvýšenou pórovitost mladých stálých zubů u dětí a dospívajících s mnoha kazy.

Může být obtížné změřit zvýšenou porozitu skloviny zubním kazem, ale lze to provést pomocí kvantitativní laserové fluorescence (QLF). Metoda je založena na viditelném světle o vlnové délce 370 nm, adresujícímu sklovinu. To vytváří obraz skládající se z červených a zelených barevných tónů a dominantní barvou smaltu je zelená. Zvýšenou poréznost skloviny vedoucí ke snížení autofluorescence a ztrátu (nebo zisk) minerálu lze kvantifikovat pomocí odpovídajícího softwaru.

Účelem této studie je prozkoumat účinek denního doplňku probiotických bakterií mléčného kvašení na ztrátu minerálů ve sklovině hodnocené pomocí QLF. Nulová hypotéza je, že obsah minerálů se nebude lišit od výchozí hodnoty ani v testované skupině, ani ve skupině s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ishøj, Dánsko, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvě místa s bílými skvrnami v předních zubech

Kritéria vyloučení:

  • antibiotickou léčbu do 2 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Probiotické laktobacily
L. reuteri, dvakrát denně po dobu 6 týdnů
dvě tablety denně po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety, dvakrát denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poréznosti skloviny
Časové okno: Základní a 12 týdnů
Změna porozity skloviny hodnocená pomocí QLF
Základní a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2012-096

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit