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Effet des pastilles contenant des lactobacilles probiotiques sur la déminéralisation de l'émail évaluée par QLF

2 décembre 2014 mis à jour par: Mette Kirstine Keller, University of Copenhagen

Des essais cliniques chez des enfants et des adultes ont suggéré que la consommation quotidienne de bactéries lactiques probiotiques peut réduire le risque de caries et le développement de caries dans les dents primaires à l'âge préscolaire et arrêter les caries radiculaires chez les personnes âgées. Cependant, on ne sait pas si les bactéries probiotiques peuvent affecter l'augmentation de la porosité des jeunes dents permanentes chez les enfants et les adolescents ayant de nombreuses caries.

Il peut être difficile de mesurer la porosité accrue de l'émail par la carie dentaire, mais cela peut être fait en utilisant la fluorescence laser quantitative (QLF). La méthode est basée sur la lumière visible avec une longueur d'onde de 370 nm, adressant l'émail. Cela produit une image composée de tons de couleur rouge et vert et la couleur dominante de l'émail est le vert. L'augmentation de la porosité de l'émail, entraînant une diminution de l'autofluorescence et la perte (ou le gain) de minéral peut être quantifiée à l'aide d'un logiciel correspondant.

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un supplément quotidien de bactéries lactiques probiotiques sur la perte de minéraux dans l'émail évalué avec QLF. L'hypothèse nulle est que la teneur en minéraux ne différera pas de la ligne de base ni dans le groupe test ni dans le groupe placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ishøj, Danemark, 2635
        • Ishøj kommunale tandpleje

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • deux sites avec des taches blanches sur les dents antérieures

Critère d'exclusion:

  • traitement antibiotique dans les 2 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lactobacilles probiotiques
L. reuteri, deux fois par jour pendant 6 semaines
deux comprimés par jour pendant 6 semaines
Comparateur placebo: Placebo
Comprimés placebo, deux fois par jour pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la porosité de l'émail
Délai: Baseine et 12 semaines
Modification de la porosité de l'émail évaluée par QLF
Baseine et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-4-2012-096

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carie dentaire

Essais cliniques sur Placebo

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