- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01738958
Effet des pastilles contenant des lactobacilles probiotiques sur la déminéralisation de l'émail évaluée par QLF
Des essais cliniques chez des enfants et des adultes ont suggéré que la consommation quotidienne de bactéries lactiques probiotiques peut réduire le risque de caries et le développement de caries dans les dents primaires à l'âge préscolaire et arrêter les caries radiculaires chez les personnes âgées. Cependant, on ne sait pas si les bactéries probiotiques peuvent affecter l'augmentation de la porosité des jeunes dents permanentes chez les enfants et les adolescents ayant de nombreuses caries.
Il peut être difficile de mesurer la porosité accrue de l'émail par la carie dentaire, mais cela peut être fait en utilisant la fluorescence laser quantitative (QLF). La méthode est basée sur la lumière visible avec une longueur d'onde de 370 nm, adressant l'émail. Cela produit une image composée de tons de couleur rouge et vert et la couleur dominante de l'émail est le vert. L'augmentation de la porosité de l'émail, entraînant une diminution de l'autofluorescence et la perte (ou le gain) de minéral peut être quantifiée à l'aide d'un logiciel correspondant.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un supplément quotidien de bactéries lactiques probiotiques sur la perte de minéraux dans l'émail évalué avec QLF. L'hypothèse nulle est que la teneur en minéraux ne différera pas de la ligne de base ni dans le groupe test ni dans le groupe placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ishøj, Danemark, 2635
- Ishøj kommunale tandpleje
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- deux sites avec des taches blanches sur les dents antérieures
Critère d'exclusion:
- traitement antibiotique dans les 2 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Lactobacilles probiotiques
L. reuteri, deux fois par jour pendant 6 semaines
|
deux comprimés par jour pendant 6 semaines
|
Comparateur placebo: Placebo
Comprimés placebo, deux fois par jour pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la porosité de l'émail
Délai: Baseine et 12 semaines
|
Modification de la porosité de l'émail évaluée par QLF
|
Baseine et 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2012-096
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