ヘムアバート肛門周囲スタビライザーを使用した帝王切開率の減少
2013年3月14日 更新者：Stetrix, Inc.
HEM-AVERT® 肛門周囲スタビライザーを使用した帝王切開率の減少。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HEM-AVERT® 肛門周囲スタビライザーと呼ばれる既存の FDA 承認デバイスの帝王切開出産の減少および/または分娩第 2 期の減少における有効性を評価するために実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Niagara Falls、New York、アメリカ、14301
- Niagara Falls Memorial Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 被験者は経膣分娩を予定されています。
- 被験者は、被験者のインフォームドコンセントフォームを理解し、署名することによって示される研究計画に従う意思があり、従うことができます。
- 被験者の出生前検査により、これが単産であることが判明しました。
除外基準:
- 対象は経膣分娩を予定しており、合併症が予想されます。
- 被験者はインフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができません。
- 被験者は研究施設（病院）で出産しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究用
被験者はヘムアバート装置を受け取ります。
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ヘム回避の応用
他の名前：
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介入なし：コントロール
被験者はヘムアバート装置を受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開率の低下
時間枠：24時間
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この研究の主な目的（目的）は、帝王切開率を減らす方法としての HEM-AVERT® デバイスの成功率を評価することです。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩第 2 期の期間を短縮します。
時間枠：24時間
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第 2 の目的は、分娩第 2 段階の期間を短縮する方法としての HEM-AVERT® デバイスの成功率を評価することです。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dan Burns, M.D.、Unafilliated
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月14日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PB_002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。