C-leikkausnopeuksien lasku Hem-Avert perianaalista stabilisaattorilla
torstai 14. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Stetrix, Inc.
ALENTAMINEN C-OSAAN HINNOISSA KÄYTTÄMÄLLÄ HEM-AVERT® PERIANAL STABILIZER.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan olemassa olevaa FDA:n hyväksymää HEM-AVERT® Perianal Stabilizer -laitetta sen tehokkuuden vähentämisessä keisarileikkauksella ja/tai synnytyksen toisen vaiheen vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Niagara Falls, New York, Yhdysvallat, 14301
- Niagara Falls Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on määrä toimittaa vaginaalisesti.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan opintosuunnitelmaa ymmärtämällä ja allekirjoittamalla koehenkilön suostumuslomakkeen.
- Koehenkilöiden synnytystä edeltävä tutkimus osoittaa, että kyseessä on yksittäinen synnytys.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilölle on suunniteltu emättimen synnytys ennakoitujen komplikaatioiden kanssa.
- Tutkittava ei pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Kohde ei toimita opintolaitoksessa (sairaala).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkinta
Kohde vastaanottaa Hem-Avert Devicen.
|
Hem-Avertin käyttö
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kohde ei saa Hem-Avert Device -laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä C-osion nopeutta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite (tarkoitus) on arvioida HEM-AVERT®-laitteen onnistumisprosenttia menetelmänä vähentää C-leikkausasteita.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennä synnytyksen 2. vaiheen kestoa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida HEM-AVERT®-laitteen onnistumisprosenttia menetelmänä lyhentää synnytyksen toisen vaiheen kestoa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Burns, M.D., Unafilliated
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .