Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение частоты кесарева сечения с использованием перианального стабилизатора Hem-Avert

14 марта 2013 г. обновлено: Stetrix, Inc.
СНИЖЕНИЕ ЧАСТОТЫ кесарева сечения при использовании ПЕРИАНАЛЬНОГО СТАБИЛИЗАТОРА HEM-AVERT®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится для оценки существующего одобренного FDA устройства, называемого перианальным стабилизатором HEM-AVERT®, на предмет его эффективности в снижении числа кесаревых сечений и/или сокращении второго периода родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту назначены вагинальные роды.
  • Субъект желает и может соблюдать план исследования, о чем свидетельствует понимание и подписание формы информированного согласия субъекта.
  • Предродовое обследование субъектов указывает на то, что это будут единичные роды.

Критерий исключения:

  • Субъекту назначены вагинальные роды с ожидаемыми осложнениями.
  • Субъект не может понять и подписать форму информированного согласия.
  • Субъект не рожает в исследовательском центре (больнице).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательский
Субъект получает устройство Hem-Avert.
Устройство: Hem-Avert
Применение Хем-Аверт
Другие имена:
  • Перианальный стабилизатор Hem-Avert
Без вмешательства: Контроль
Субъект не получает устройство Hem-Avert.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить частоту кесарева сечения
Временное ограничение: 24 часа
Основная цель (цель) этого исследования состоит в том, чтобы оценить вероятность успеха устройства HEM-AVERT® как метода снижения частоты кесарева сечения.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение продолжительности 2-го периода родов.
Временное ограничение: 24 часа
Второстепенной целью является оценка эффективности устройства HEM-AVERT® как метода сокращения продолжительности второго периода родов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stetrix, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Dan Burns, M.D., Unafilliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PB_002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Hem-Avert

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться