Hem-Avert Perianal Stabilizer를 사용한 제왕절개율 감소
2013년 3월 14일 업데이트: Stetrix, Inc.
HEM-AVERT® PERIANAL STABILIZER를 사용하여 제왕절개율 감소.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HEM-AVERT® Perianal Stabilizer라는 기존 FDA 승인 장치의 제왕절개 출산 감소 및/또는 2기 분만 감소 효과를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Niagara Falls, New York, 미국, 14301
- Niagara Falls Memorial Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 자연 분만 예정입니다.
- 피험자는 피험자 동의서 양식을 이해하고 서명함으로써 표시된 대로 연구 계획을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자의 산전 검사는 이것이 단일 출산임을 나타냅니다.
제외 기준:
- 피험자는 합병증이 예상되는 자연 분만 예정입니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없습니다.
- 피험자는 연구 시설(병원)에서 출산하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조사
피험자는 Hem-Avert 장치를 받습니다.
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Hem-Avert의 적용
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
피험자는 Hem-Avert 장치를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제왕절개 비율 감소
기간: 24 시간
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본 연구의 1차 목적(목적)은 제왕절개율을 감소시키는 방법으로서 HEM-AVERT® 장치의 성공률을 평가하는 것이다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 2기의 시간을 줄입니다.
기간: 24 시간
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2차 목표는 분만 2기의 지속 시간을 줄이는 방법으로 HEM-AVERT® 장치의 성공률을 평가하는 것입니다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dan Burns, M.D., Unafilliated
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PB_002
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