Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení frekvence řezu C pomocí perianálního stabilizátoru Hem-Avert

14. března 2013 aktualizováno: Stetrix, Inc.
SNÍŽENÍ RYCHLOSTÍ C-SEKCE POMOCÍ PERIANÁLNÍHO STABILIZÁTORU HEM-AVERT®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení stávajícího zařízení schváleného FDA s názvem HEM-AVERT® Perianal Stabilizer pro jeho účinnost při snižování porodů císařským řezem a/nebo snižování druhé doby porodní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Niagara Falls, New York, Spojené státy, 14301
        • Niagara Falls Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je naplánován na vaginální porod.
  • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat studijní plán, jak je uvedeno po pochopení a podepsání formuláře informovaného souhlasu subjektu.
  • Prenatální vyšetření subjektů ukazuje, že se má jednat o jeden porod.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je naplánován na vaginální porod s očekávanými komplikacemi.
  • Subjekt není schopen porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Předmět nerodí ve studijním zařízení (nemocnici).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetřovací
Subjekt obdrží zařízení Hem-Avert.
Přístroj: Lem-Avert
Aplikace Hem-Avert
Ostatní jména:
  • Perianální stabilizátor Hem-Avert
Žádný zásah: Řízení
Subjekt neobdržel zařízení Hem-Avert.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snižte rychlost řezu C
Časové okno: 24 hodin
Primárním cílem (účelem) této studie je zhodnotit úspěšnost přístroje HEM-AVERT® jako metody snížení četnosti císařských řezů
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkraťte dobu 2. doby porodní.
Časové okno: 24 hodin
Sekundárním cílem je vyhodnotit úspěšnost přístroje HEM-AVERT® jako metody zkracování délky druhé doby porodní.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stetrix, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Burns, M.D., Unafilliated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PB_002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lem-Avert

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit