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Polymedication チェック - 無作為化対照試験 (evalPMC)

2014年4月8日 更新者:Kurt Hersberger

Polymedication チェック - 医薬品の使用と人道的結果に対する地域薬局ベースの医薬品レビューの影響の評価

2010 年 10 月以降、スイスの地域の薬局は、3 か月以上にわたって 4 つ以上の処方薬を服用している患者に「Polymedication Check」(PMC) を提供できるようになりました。

目的:

導入直後の最初の経験、薬剤師のレベルでの薬剤ケアの問題と実施への障害の見逃し、ならびに質的および記述的研究による患者の受容を評価する スイスのプライマリケアにおけるPMCの影響を評価し、経済的、臨床的および人道的結果を評価するその後のランダム化比較試験。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新しく実装されたスイスの「Polymedication-Check」、専門的な投薬レビューとアドヒアランスの問題のスクリーニングを評価すると、興味深い研究課題の広い分野が提供されます。 現在の PMC プロトコルを構造化されたインタビュー ガイドとして使用することで、薬剤師は、薬物使用の問題やその他の薬物関連の問題に関するカウンセリングを文書化することができます。

無作為化対照試験では、7 か月間で 70 の研究薬局から募集された 800 人の患者を分析することを目指しています。 患者は、スイスのバーゼル、アールガウ-ゾロトゥルン、ヴァート地域で募集され、1:1 ブロック無作為化を使用して無作為化されました。

主な結果は、「Polymedication Check」後のアドヒアランスと持続性の改善に焦点を当てています (薬物保有率 (MPR)、薬歴記録のギャップ、および患者のインタビューを使用)。

2 番目の結果は、計画的または計画外の医師との相談または入院、知識、医薬品使用の安全性、ポリファーマシーの患者管理です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 採用前の少なくとも3か月間で3つ以上の薬
  • ドイツ語またはフランス語(書き言葉と話し言葉)
  • 自己管理に使用する薬

除外基準:

  • 過去のポリメディケーションチェックの提供
  • 老人ホームに住んでいる
  • プレフィルドピルオーガナイザーまたは個別にブリスターされた薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
患者は試験開始時には介入を受けず、7 か月後の試験終了時にのみ介入を受けます。
アクティブコンパレータ:介入群
研究の開始時と終了時に、このグループは、毎日の薬の使用に焦点を当てた薬剤師主導の投薬レビュー (= ポリメディケーション チェック) を受けます。

Polymedication Check (PMC) は、薬剤管理、アドヒアランスの問題、およびその他の薬物関連の問題に焦点を当てた薬剤師主導の投薬レビューです。

PMC は、2010 年に、地域の薬剤師が多剤併用療法 (n>3 薬) の患者に長期的 (> か月) に提供する新しいコグニティブ サービスとして実装されました。 この専門的な投薬レビューは、構造化された事前定義されたプロトコルに従い、スイスの健康保険によって払い戻されます。

結果として、薬剤師はコンプライアンスサポートをインストールできます。 毎週いっぱいの丸薬オーガナイザー。

他の名前:
  • ポリメディケーションチェック
他の:観測アーム
募集後の参加者が参加基準に違反した場合(例: 自律投薬管理から外部在宅ケアへの変更)、または対照群に無作為化されているにもかかわらず介入を主張するか、患者の状態が薬剤師に PMC の提供を強いる。

Polymedication Check (PMC) は、薬剤管理、アドヒアランスの問題、およびその他の薬物関連の問題に焦点を当てた薬剤師主導の投薬レビューです。

PMC は、2010 年に、地域の薬剤師が多剤併用療法 (n>3 薬) の患者に長期的 (> か月) に提供する新しいコグニティブ サービスとして実装されました。 この専門的な投薬レビューは、構造化された事前定義されたプロトコルに従い、スイスの健康保険によって払い戻されます。

結果として、薬剤師はコンプライアンスサポートをインストールできます。 毎週いっぱいの丸薬オーガナイザー。

他の名前:
  • ポリメディケーションチェック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物保有率(MPR)、薬物使用のギャップと継続
時間枠:採用から7ヶ月
コミュニティ薬局からの履歴記録からの投薬保有率(MPR)、ギャップおよび持続性を使用した「Polymedication-Check」の7か月後のアドヒアランスの改善。
採用から7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画的または計画外の医師との相談または入院までの時間
時間枠:採用から7ヶ月
計画的または計画外の医師との相談または入院までの時間
採用から7ヶ月
彼の薬に関する患者の知識
時間枠:募集から2週間後、4ヶ月後、7ヶ月後
PMC(介入グループ)と2回の電話インタビュー(両グループ)を通じて評価された、彼の薬の使用に関する患者の知識
募集から2週間後、4ヶ月後、7ヶ月後
自己申告による順守
時間枠:治験開始時、募集後2週間、4ヶ月後、7ヶ月後
アドヒアランスの自己報告: 自己管理アンケートと電話インタビューで評価されます
治験開始時、募集後2週間、4ヶ月後、7ヶ月後
患者の安全
時間枠:募集から2週間後、4ヶ月後、7ヶ月後
患者の安全性は、a) 知覚された安全性に焦点を当てた電話インタビュー、および b) 研究終了時に対処および解決された薬物関連の問題の数を通じて評価されます。
募集から2週間後、4ヶ月後、7ヶ月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス補助具の使用
時間枠:治験開始時、募集後2週間、4ヶ月後、7ヶ月後
コンプライアンス補助具は、リクルート前に使用される場合もあれば、薬剤師による介入後に推奨される場合もあり、推奨は拒否または受け入れられる可能性があり、コンプライアンス補助具は患者自身または薬局からの専門サービスによって満たされる可能性があります。
治験開始時、募集後2週間、4ヶ月後、7ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kurt E Hersberger, Prof.、University of Basel
  • 主任研究者:Markus Messerli, MSc、University of Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月8日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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