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Polymedication Check - 一项随机对照试验 (evalPMC)

2014年4月8日 更新者：Kurt Hersberger

Polymedication Check - 评估基于社区药房的药物审查对药物使用和人文结果的影响

自 2010 年 10 月起，瑞士社区药房可以为服用 ≥ 4 种处方药超过 3 个月的患者提供“综合用药检查”(PMC)。

目标：

通过定性和描述性研究评估实施后不久的首次体验、遗漏的药学服务问题和实施障碍以及患者的接受度评估 PMC 在瑞士初级保健中的影响并评估经济、临床和人文成果随后的随机对照试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

评估新实施的瑞士“Polymedication-Check”，这是一项针对依从性问题的专门药物审查和筛查，提供了大量有趣的研究问题。 使用当前的 PMC-Protocol 作为结构化访谈指南，药剂师能够记录他们对药物使用问题和其他药物相关问题的咨询。

在一项随机对照试验中，我们的目标是在七个月内分析来自 70 家研究药房的 800 名招募患者。 患者在瑞士的巴塞尔、Aargau-Solothurn、Waadt 地区招募，并使用 1:1 块随机化进行随机化。

主要结果侧重于“多药检查”后依从性和持久性的提高（使用药物占有率 (MPR)、药物历史记录和患者访谈中的差距）。

第二个结果是计划或计划外咨询医生或住院的时间、知识、药物使用的安全性和患者对多种药物的管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 招募前至少 3 个月内服用超过 3 种药物
  • 德语或法语（书面和口头）
  • 自我管理中的药物使用

排除标准：

  • 过去提供综合药物检查
  • 住在疗养院
  • 使用预装药丸组织者或单独起泡的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
患者在研究开始时不受干预，但仅在七个月后的研究结束时得到干预。
有源比较器：干预组
在研究开始和结束时，该组接受药剂师主导的药物审查，重点是日常药物使用（= Polymedication Check）。
行为的：药物审查

Polymedication Check (PMC) 是由药剂师主导的药物审查，重点关注药物管理、依从性问题和其他药物相关问题。

PMC 已于 2010 年作为一项新的认知服务实施，由任何社区药剂师在长期条件下（> 个月）向使用多种药物（n> 3 种药物）的患者提供。 这种专门的药物审查遵循结构化的预定义协议，并由瑞士健康保险报销。

因此，药剂师可以安装合规性支持，例如 每周填充的药丸组织者。

其他名称：
  • 综合用药检查
其他：观察臂
如果招募后的参与者违反了纳入标准（例如 从自主药物管理转变为外部家庭护理）或尽管被随机分配到对照组或患者状况仍坚持干预，但药剂师必须提供 PMC。
行为的：药物审查

Polymedication Check (PMC) 是由药剂师主导的药物审查，重点关注药物管理、依从性问题和其他药物相关问题。

PMC 已于 2010 年作为一项新的认知服务实施，由任何社区药剂师在长期条件下（> 个月）向使用多种药物（n> 3 种药物）的患者提供。 这种专门的药物审查遵循结构化的预定义协议，并由瑞士健康保险报销。

因此，药剂师可以安装合规性支持，例如 每周填充的药丸组织者。

其他名称：
  • 综合用药检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物占有率 (MPR)、差距和药物使用的持久性
大体时间：招聘后七个月
使用药物占有率 (MPR)、社区药房历史记录中的差距和持久性，在“综合用药检查”七个月后提高依从性。
招聘后七个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计划或计划外咨询医生或住院的时间
大体时间：招聘后七个月
计划或计划外咨询医生或住院的时间
招聘后七个月
患者对他的药物的了解
大体时间：招聘后两周、四个月和七个月后
通过 PMC（干预组）和两次电话访谈（两组）评估患者对药物使用的了解
招聘后两周、四个月和七个月后
自我报告的依从性
大体时间：研究开始时和招募后两周、四个月和七个月
依从性自我报告：通过自我管理问卷和电话访谈进行评估
研究开始时和招募后两周、四个月和七个月
患者安全
大体时间：招聘后两周、四个月和七个月后
患者安全性通过以下方式评估：a) 侧重于感知安全性的电话访谈和 b) 在研究结束时处理和解决的药物相关问题的数量。
招聘后两周、四个月和七个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用合规辅助工具
大体时间：研究开始时和招募后两周、四个月和七个月
可以在招募前使用依从性辅助工具，在药剂师干预后推荐，可以拒绝或接受推荐，依从性辅助工具可以由患者自己或药房的专门服务填写。
研究开始时和招募后两周、四个月和七个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kurt Hersberger

合作者

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

调查人员

  • 研究主任：Kurt E Hersberger, Prof.、University of Basel
  • 首席研究员：Markus Messerli, MSc、University of Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月27日

首次发布 (估计)

2012年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月8日

最后验证

2014年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • evalPMC

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