Polymedikasjonssjekk – en randomisert kontrollert prøvelse (evalPMC)
Polymedikasjonssjekk – Evaluering av virkningen av medisinbasert medisingjennomgang på medisinbruk og humanistiske resultater
Siden oktober 2010 kan sveitsiske apoteker tilby en "Polymedication Check" (PMC) til pasienter på ≥4 forskrevne legemidler tatt over ≥3 måneder.
Mål:
For å evaluere de første erfaringene kort tid etter implementering, tapte farmasøytiske omsorgsproblemer og barrierer for implementering på farmasøytnivå samt pasientens aksept gjennom kvalitative og beskrivende studier For å evaluere virkningen av PMC i sveitsisk primærhelsetjeneste og å evaluere økonomiske, kliniske og humanistiske resultater i en påfølgende randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av den nylig implementerte sveitsiske "Polymedication-Check", en spesialisert medisingjennomgang og screening for etterlevelsesproblemer, tilbyr et stort felt av interessante forskningsspørsmål. Ved å bruke gjeldende PMC-protokoll som en strukturert intervjuguide, kan farmasøyter dokumentere sin rådgivning om medisinbruk og andre rusrelaterte problemer.
I en randomisert-kontrollert studie tar vi sikte på å analysere 800 rekrutterte pasienter fra 70 studieapotek i løpet av syv måneder. Pasienter ble rekruttert i regionene Basel, Aargau-Solothurn, Waadt i Sveits og randomisert ved hjelp av 1:1 blokkrandomisering.
Primært resultat fokuserer på forbedring av etterlevelse og utholdenhet etter "Polymedication Check" (ved bruk av medikamentbesittelsesratio (MPR), hull i legemiddelhistorikk og pasientintervjuer).
Andre utfall er tid til planlagt eller uplanlagt konsultasjon med lege eller sykehusinnleggelse, kunnskap, sikkerhet ved legemiddelbruk og pasientbehandling av polyfarmasi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 3 legemidler i løpet av minst 3 måneder før rekruttering
- tysk eller fransk språk (skriftlig og muntlig)
- medisiner som brukes i selvbehandling
Ekskluderingskriterier:
- levering av polymedisinsk sjekk i fortiden
- bor på sykehjem
- bruk av forhåndsfylt pillebeholder eller individuelt blemmemedisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter får ingen intervensjon ved studiestart, men først ved studieslutt etter syv måneder.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
I begynnelsen og slutten av studien mottar denne gruppen en farmasøyts ledet legemiddelgjennomgang med fokus på daglig legemiddelbruk (= Polymedikamentsjekk).
|
Polymedication Check (PMC) er en farmasøyts ledet medisingjennomgang som fokuserer på medisinhåndtering, etterlevelsesproblemer og andre medikamentrelaterte problemer. PMC ble implementert i 2010 som en ny kognitiv tjeneste levert av enhver samfunnsfarmasøyt til pasienter med polyfarmasi (n>3 legemidler) på langsiktige forhold (> måneder). Denne spesialiserte medisingjennomgangen følger en strukturert forhåndsdefinert protokoll og refunderes av sveitsiske helseforsikringer. Som et resultat kan farmasøyt installere en samsvarsstøtte, f.eks. ukentlig fylt pillearrangør.
Andre navn:
|
|
Annen: Observasjonsarm
Hvis deltakere etter rekruttering bryter inkluderingskriterier (f.eks.
endre fra autonom medisinbehandling til ekstern hjemmesykepleie) eller insisterer på intervensjon til tross for at de er randomisert til kontrollgruppe eller pasienttilstand tvinger farmasøyten til å gi en PMC.
|
Polymedication Check (PMC) er en farmasøyts ledet medisingjennomgang som fokuserer på medisinhåndtering, etterlevelsesproblemer og andre medikamentrelaterte problemer. PMC ble implementert i 2010 som en ny kognitiv tjeneste levert av enhver samfunnsfarmasøyt til pasienter med polyfarmasi (n>3 legemidler) på langsiktige forhold (> måneder). Denne spesialiserte medisingjennomgangen følger en strukturert forhåndsdefinert protokoll og refunderes av sveitsiske helseforsikringer. Som et resultat kan farmasøyt installere en samsvarsstøtte, f.eks. ukentlig fylt pillearrangør.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinbesittelsesforhold (MPR), hull og utholdenhet i medisinbruk
Tidsramme: Sju måneder etter rekruttering
|
Forbedring av etterlevelse syv måneder etter 'Polymedication-Check' ved bruk av medikamentbesittelsesratio (MPR), hull og utholdenhet fra historikk fra apoteket.
|
Sju måneder etter rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til planlagt eller uplanlagt konsultasjon med lege eller sykehusinnleggelse
Tidsramme: Sju måneder etter rekruttering
|
Tid til planlagt eller uplanlagt konsultasjon med lege eller sykehusinnleggelse
|
Sju måneder etter rekruttering
|
|
Pasientkunnskap om medisinene sine
Tidsramme: Etter to uker, fire og syv måneder etter rekruttering
|
Pasientkunnskap om legemiddelbruken hans, vurdert gjennom PMC (intervention goup) og to telefonintervjuer (begge grupper)
|
Etter to uker, fire og syv måneder etter rekruttering
|
|
Selvrapportert overholdelse
Tidsramme: Ved studiestart og to uker, fire og syv måneder etter etter rekruttering
|
Egenrapport om overholdelse: vurderes med selvadministrerte spørreskjemaer og telefonintervjuer
|
Ved studiestart og to uker, fire og syv måneder etter etter rekruttering
|
|
Pasientens sikkerhet
Tidsramme: Etter to uker, fire og syv måneder etter rekruttering
|
Pasientens sikkerhet vurderes gjennom a) telefonintervju med fokus på opplevd sikkerhet og b) antall legemiddelrelaterte problemer adressert og løst ved studieslutt.
|
Etter to uker, fire og syv måneder etter rekruttering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av etterlevelseshjelpemidler
Tidsramme: Ved studiestart og to uker, fire og syv måneder etter etter rekruttering
|
Compliance-hjelpemidler kan være i bruk før rekruttering, anbefales etter intervensjon fra farmasøyt, anbefaling kan nektes eller aksepteres og compliance-hjelpemidlet kan fylles ut av pasienten selv eller spesialisert tjeneste fra apoteket.
|
Ved studiestart og to uker, fire og syv måneder etter etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
- Hovedetterforsker: Markus Messerli, MSc, University of Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- evalPMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .