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Vérification de la polymédication - un essai contrôlé randomisé (evalPMC)

8 avril 2014 mis à jour par: Kurt Hersberger

Vérification de la polymédication - Évaluation de l'impact de l'examen des médicaments en pharmacie communautaire sur l'utilisation des médicaments et les résultats humains

Depuis octobre 2010, les pharmacies d'officine suisses peuvent proposer un 'Polymedication Check' (PMC) aux patients sous ≥4 médicaments prescrits pris pendant ≥3 mois.

Objectifs :

Évaluer les premières expériences peu de temps après la mise en œuvre, les problèmes de soins pharmaceutiques manqués et les obstacles à la mise en œuvre au niveau du pharmacien ainsi que l'acceptation du patient par le biais d'études qualitatives et descriptives. essai contrôlé randomisé ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation du « Polymedication-Check » suisse nouvellement mis en place, un examen spécialisé des médicaments et le dépistage des problèmes d'observance, offre un large champ de questions de recherche intéressantes. En utilisant le protocole PMC actuel comme guide d'entretien structuré, les pharmaciens sont en mesure de documenter leurs conseils sur les problèmes d'utilisation des médicaments et d'autres problèmes liés aux médicaments.

Dans un essai contrôlé randomisé, nous visons à analyser 800 patients recrutés dans 70 pharmacies de l'étude pendant sept mois. Les patients ont été recrutés dans les régions Bâle, Argovie-Soleure, Waadt en Suisse et randomisés en utilisant une randomisation en bloc 1:1.

Le critère de jugement principal se concentre sur l'amélioration de l'observance et de la persévérance après le « contrôle de la polymédication » (en utilisant le ratio de possession de médicaments (MPR), les lacunes dans les dossiers d'antécédents pharmaceutiques et les entretiens avec les patients).

Les deuxièmes critères de jugement sont le délai de consultation planifiée ou non avec un médecin ou d'hospitalisation, la connaissance, la sécurité d'utilisation des médicaments et la prise en charge de la polymédication par les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 3 médicaments sur au moins 3 mois avant le recrutement
  • langue allemande ou française (écrite et parlée)
  • utilisation des médicaments dans l'autogestion

Critère d'exclusion:

  • fourniture de Polymedication Check dans le passé
  • vivre dans une maison de retraite
  • utilisation d'un pilulier pré-rempli ou d'un médicament sous blister individuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ne reçoivent aucune intervention au début de l'étude, mais seulement à la fin de l'étude après sept mois.
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Au début et à la fin de l'étude, ce groupe reçoit une revue de médicaments dirigée par un pharmacien portant sur l'utilisation quotidienne des médicaments (= Polymedication Check).
Comportemental: Examen des médicaments

Polymedication Check (PMC) est un examen des médicaments dirigé par un pharmacien, axé sur la gestion des médicaments, les problèmes d'observance et d'autres problèmes liés aux médicaments.

Le PMC a été mis en place en 2010 en tant que nouveau service cognitif fourni par tout pharmacien d'officine aux patients atteints de polymédication (n>3 médicaments) en affection de longue durée (> mois). Cette revue de médicaments spécialisée suit un protocole structuré prédéfini et est remboursée par les caisses-maladie suisses.

En conséquence, le pharmacien peut installer un support de conformité, par ex. pilulier hebdomadaire rempli.

Autres noms:
  • Vérification de la polymédication
Autre: Bras d'observation
Si les participants après le recrutement violent les critères d'inclusion (par ex. passer d'une gestion autonome des médicaments à des soins à domicile externes) ou insiste pour une intervention malgré sa randomisation dans un groupe témoin ou l'état du patient oblige le pharmacien à fournir un PMC.
Comportemental: Examen des médicaments

Polymedication Check (PMC) est un examen des médicaments dirigé par un pharmacien, axé sur la gestion des médicaments, les problèmes d'observance et d'autres problèmes liés aux médicaments.

Le PMC a été mis en place en 2010 en tant que nouveau service cognitif fourni par tout pharmacien d'officine aux patients atteints de polymédication (n>3 médicaments) en affection de longue durée (> mois). Cette revue de médicaments spécialisée suit un protocole structuré prédéfini et est remboursée par les caisses-maladie suisses.

En conséquence, le pharmacien peut installer un support de conformité, par ex. pilulier hebdomadaire rempli.

Autres noms:
  • Vérification de la polymédication

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de possession de médicaments (MPR), lacunes et persistance dans la consommation de médicaments
Délai: Sept mois après le recrutement
Amélioration de l'observance sept mois après 'Polymedication-Check' en utilisant le ratio de possession de médicaments (MPR), les lacunes et la persistance hors des dossiers d'antécédents de la pharmacie communautaire.
Sept mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant une consultation planifiée ou non avec un médecin ou une hospitalisation
Délai: Sept mois après le recrutement
Délai avant une consultation planifiée ou non avec un médecin ou une hospitalisation
Sept mois après le recrutement
Connaissance du patient sur ses médicaments
Délai: Après deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement
Connaissances du patient sur sa consommation de médicaments, évaluées par PMC (groupe d'intervention) et deux entretiens téléphoniques (les deux groupes)
Après deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement
Adhésion autodéclarée
Délai: Au début de l'étude et deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement
Auto-évaluation de l'observance : est évaluée à l'aide de questionnaires auto-administrés et d'entretiens téléphoniques
Au début de l'étude et deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement
Sécurité des patients
Délai: Après deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement
La sécurité des patients est évaluée par a) un entretien téléphonique axé sur la sécurité perçue et b) le nombre de problèmes liés aux médicaments traités et résolus à la fin de l'étude.
Après deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des aides à la conformité
Délai: Au début de l'étude et deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement
Des aides à l'observance peuvent être utilisées avant le recrutement, recommandées après intervention du pharmacien, la recommandation peut être refusée ou acceptée et l'aide à l'observance peut être remplie par le patient lui-même ou le service spécialisé de la pharmacie.
Au début de l'étude et deux semaines, quatre et sept mois après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kurt Hersberger

Collaborateurs

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Chercheur principal: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Première publication (Estimation)

4 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • evalPMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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