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Polymedication Check - uno studio controllato randomizzato (evalPMC)

8 aprile 2014 aggiornato da: Kurt Hersberger

Polymedication Check - Valutazione dell'impatto della revisione dei farmaci basata sulla farmacia comunitaria sull'uso dei farmaci e sui risultati umanistici

Da ottobre 2010, le farmacie locali svizzere possono offrire un "Polymedication Check" (PMC) ai pazienti che assumono ≥4 farmaci prescritti in ≥3 mesi.

Obiettivi:

Valutare le prime esperienze subito dopo l'implementazione, i problemi di assistenza farmaceutica mancati e gli ostacoli all'implementazione a livello di farmacista, nonché l'accettazione del paziente attraverso studi qualitativi e descrittivi Valutare l'impatto della PMC nell'assistenza primaria svizzera e valutare i risultati economici, clinici e umanistici in un successiva sperimentazione controllata randomizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del "Polymedication-Check" svizzero recentemente implementato, una revisione specializzata dei farmaci e uno screening per problemi di aderenza, offre un ampio campo di interessanti domande di ricerca. Utilizzando l'attuale protocollo PMC come guida strutturata per le interviste, i farmacisti sono in grado di documentare la loro consulenza sui problemi relativi all'uso di farmaci e altri problemi correlati alla droga.

In uno studio controllato randomizzato miriamo ad analizzare 800 pazienti reclutati da 70 farmacie di studio durante sette mesi. I pazienti sono stati reclutati nelle regioni Basilea, Argovia-Soletta, Waadt in Svizzera e randomizzati utilizzando la randomizzazione a blocchi 1:1.

L'esito primario si concentra sul miglioramento dell'aderenza e della persistenza dopo il "controllo della polimedicazione" (utilizzando il rapporto di possesso di farmaci (MPR), le lacune nei registri della storia dei farmaci e le interviste ai pazienti).

I secondi risultati sono il tempo per la consultazione pianificata o non pianificata con un medico o il ricovero in ospedale, la conoscenza, la sicurezza dell'uso dei farmaci e la gestione dei pazienti della polifarmacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 3 farmaci per almeno 3 mesi prima dell'assunzione
  • lingua tedesca o francese (scritta e parlata)
  • uso di farmaci in autogestione

Criteri di esclusione:

  • fornitura di Polymedication Check in passato
  • vivere in una casa di riposo
  • uso di portapillole preriempite o farmaci confezionati individualmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non ricevono alcun intervento all'inizio dello studio, ma solo alla fine dello studio dopo sette mesi.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
All'inizio e alla fine dello studio, questo gruppo riceve una revisione dei farmaci guidata da un farmacista incentrata sull'uso quotidiano dei farmaci (= Polymedication Check).
Comportamentale: Revisione dei farmaci

Polymedication Check (PMC) è la revisione dei farmaci condotta da un farmacista che si concentra sulla gestione dei farmaci, sui problemi di aderenza e su altri problemi correlati ai farmaci.

Il PMC è stato implementato nel 2010 come un nuovo servizio cognitivo fornito da qualsiasi farmacista di comunità a pazienti con polifarmacia (n>3 farmaci) in condizioni a lungo termine (> mesi). Questa revisione specialistica dei farmaci segue un protocollo predefinito strutturato ed è rimborsata dalle assicurazioni sanitarie svizzere.

Di conseguenza, il farmacista può installare un supporto per la conformità, ad es. organizzatore settimanale di pillole riempite.

Altri nomi:
  • Controllo della polimedicazione
Altro: Braccio di osservazione
Se i partecipanti dopo il reclutamento violano i criteri di inclusione (ad es. passaggio dalla gestione autonoma dei farmaci all'assistenza domiciliare esterna) o insiste sull'intervento nonostante sia randomizzato al gruppo di controllo o le condizioni del paziente costringono il farmacista a fornire un PMC.
Comportamentale: Revisione dei farmaci

Polymedication Check (PMC) è la revisione dei farmaci condotta da un farmacista che si concentra sulla gestione dei farmaci, sui problemi di aderenza e su altri problemi correlati ai farmaci.

Il PMC è stato implementato nel 2010 come un nuovo servizio cognitivo fornito da qualsiasi farmacista di comunità a pazienti con polifarmacia (n>3 farmaci) in condizioni a lungo termine (> mesi). Questa revisione specialistica dei farmaci segue un protocollo predefinito strutturato ed è rimborsata dalle assicurazioni sanitarie svizzere.

Di conseguenza, il farmacista può installare un supporto per la conformità, ad es. organizzatore settimanale di pillole riempite.

Altri nomi:
  • Controllo della polimedicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di possesso di farmaci (MPR), lacune e persistenza nell'uso di farmaci
Lasso di tempo: Sette mesi dopo l'assunzione
Miglioramento dell'aderenza sette mesi dopo il "Polymedication-Check" utilizzando il rapporto di possesso di farmaci (MPR), le lacune e la persistenza dei record anamnestici della farmacia comunitaria.
Sette mesi dopo l'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di consultazione pianificata o non pianificata con un medico o ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Sette mesi dopo l'assunzione
Tempo di consultazione pianificata o non pianificata con un medico o ricovero in ospedale
Sette mesi dopo l'assunzione
Conoscenza paziente delle sue medicine
Lasso di tempo: Dopo due settimane, quattro e sette mesi dall'assunzione
Conoscenza del paziente sul suo uso di farmaci, valutata attraverso PMC (gruppo di intervento) e due interviste telefoniche (entrambi i gruppi)
Dopo due settimane, quattro e sette mesi dall'assunzione
Adesione autodichiarata
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e due settimane, quattro e sette mesi dopo l'assunzione
Autovalutazione dell'adesione: viene valutata con questionari autosomministrati e interviste telefoniche
All'inizio dello studio e due settimane, quattro e sette mesi dopo l'assunzione
Sicurezza dei pazienti
Lasso di tempo: Dopo due settimane, quattro e sette mesi dall'assunzione
La sicurezza dei pazienti viene valutata attraverso a) interviste telefoniche con particolare attenzione alla sicurezza percepita e b) numero di problemi correlati al farmaco affrontati e risolti alla fine dello studio.
Dopo due settimane, quattro e sette mesi dall'assunzione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di ausili per la conformità
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e due settimane, quattro e sette mesi dopo l'assunzione
Gli ausili per la compliance possono essere in uso prima dell'assunzione, raccomandati dopo l'intervento del farmacista, la raccomandazione può essere rifiutata o accettata e l'ausilio per la compliance può essere compilato dal paziente stesso o dal servizio specializzato della farmacia.
All'inizio dello studio e due settimane, quattro e sette mesi dopo l'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kurt Hersberger

Collaboratori

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Investigatore principale: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • evalPMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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