Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полимедикаментозная проверка — рандомизированное контролируемое исследование (evalPMC)

8 апреля 2014 г. обновлено: Kurt Hersberger

Полимедикаментозная проверка - оценка влияния проверки лекарств в общественных аптеках на использование лекарств и гуманистические результаты

С октября 2010 года швейцарские общественные аптеки могут предлагать «Проверку полимедикаментов» (PMC) пациентам, принимающим ≥4 прописанных лекарств в течение ≥3 месяцев.

Цели:

Оценить первый опыт вскоре после внедрения, упущенные проблемы фармацевтической помощи и препятствия для внедрения на уровне фармацевта, а также принятие пациентом с помощью качественных и описательных исследований. последующее рандомизированное контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка недавно внедренной швейцарской программы «Полимедикация-Проверка», специализированного обзора лекарственных средств и скрининга на предмет соблюдения режима лечения, открывает большое поле для интересных исследовательских вопросов. Используя действующий протокол PMC в качестве структурированного руководства для интервью, фармацевты могут документировать свои консультации по вопросам использования лекарств и другим проблемам, связанным с наркотиками.

В рандомизированном контролируемом исследовании мы стремимся проанализировать 800 набранных пациентов из 70 исследуемых аптек в течение семи месяцев. Пациенты были набраны в регионах Базель, Аргау-Золотурн, Ваадт в Швейцарии и рандомизированы с использованием блочной рандомизации 1:1.

Первичный результат фокусируется на улучшении приверженности и настойчивости после «Проверки полимедикаментов» (с использованием коэффициента наличия лекарств (MPR), пробелов в записях истории лекарств и опросах пациентов).

Вторые исходы – это время до плановой или незапланированной консультации с врачом или госпитализации, знание, безопасность применения лекарственных средств и ведение пациентов при полипрагмазии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • более 3 препаратов в течение как минимум 3 месяцев до набора
  • немецкий или французский язык (письменный и устный)
  • использование лекарственных средств в самоконтроле

Критерий исключения:

  • предоставление полимедикаментозного чека в прошлом
  • проживание в доме престарелых
  • использование предварительно заполненного органайзера для таблеток или лекарств в индивидуальных блистерах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не получают вмешательства в начале исследования, а только в конце исследования через семь месяцев.
Активный компаратор: Группа вмешательства
В начале и в конце исследования эта группа получает обзор лекарств под руководством фармацевта, уделяя особое внимание ежедневному использованию лекарств (= полимедикаментозная проверка).
Поведенческий: Обзор лекарств

Полимедикаментозная проверка (PMC) — это проверка лекарств под руководством фармацевта, в которой основное внимание уделяется управлению лекарствами, вопросам соблюдения режима лечения и другим проблемам, связанным с лекарствами.

PMC была внедрена в 2010 году как новая когнитивная услуга, предоставляемая любым внебольничным фармацевтом пациенту с полипрагмазией (n>3 препаратов) на долгосрочных условиях (> месяцев). Этот специализированный обзор лекарств следует структурированному предварительно определенному протоколу и возмещается швейцарской медицинской страховкой.

В результате фармацевт может установить поддержку соответствия, например. еженедельно заполняемый органайзер для таблеток.

Другие имена:
  • Полимедикаментозная проверка
Другой: Наблюдательная рука
Если участники после набора нарушают критерии включения (например, переход от автономного управления лекарствами к внешнему домашнему уходу) или настаивает на вмешательстве, несмотря на то, что он был рандомизирован в контрольную группу, или состояние пациента вынуждает фармацевта предоставить ПМК.
Поведенческий: Обзор лекарств

Полимедикаментозная проверка (PMC) — это проверка лекарств под руководством фармацевта, в которой основное внимание уделяется управлению лекарствами, вопросам соблюдения режима лечения и другим проблемам, связанным с лекарствами.

PMC была внедрена в 2010 году как новая когнитивная услуга, предоставляемая любым внебольничным фармацевтом пациенту с полипрагмазией (n>3 препаратов) на долгосрочных условиях (> месяцев). Этот специализированный обзор лекарств следует структурированному предварительно определенному протоколу и возмещается швейцарской медицинской страховкой.

В результате фармацевт может установить поддержку соответствия, например. еженедельно заполняемый органайзер для таблеток.

Другие имена:
  • Полимедикаментозная проверка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент владения лекарствами (MPR), пробелы и настойчивость в использовании лекарств
Временное ограничение: Семь месяцев после призыва
Улучшение приверженности через семь месяцев после «Полимедикаментозной проверки» с использованием коэффициента наличия лекарств (MPR), пробелов и постоянства в истории болезни из внебольничной аптеки.
Семь месяцев после призыва

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до плановой или внеплановой консультации с врачом или госпитализации
Временное ограничение: Семь месяцев после призыва
Время до плановой или внеплановой консультации с врачом или госпитализации
Семь месяцев после призыва
Знание пациента о своих лекарствах
Временное ограничение: Через две недели, четыре и семь месяцев после набора
Знания пациента об использовании им лекарств, оцененные с помощью PMC (группа вмешательства) и двух телефонных интервью (обе группы)
Через две недели, четыре и семь месяцев после набора
Самооценка приверженности
Временное ограничение: В начале исследования и через две недели, четыре и семь месяцев после набора
Самостоятельный отчет о приверженности: оценивается с помощью анкет для самостоятельного заполнения и телефонных интервью.
В начале исследования и через две недели, четыре и семь месяцев после набора
Безопасность пациентов
Временное ограничение: Через две недели, четыре и семь месяцев после набора
Безопасность пациентов оценивается с помощью а) телефонного интервью с акцентом на воспринимаемую безопасность и б) количества проблем, связанных с наркотиками, которые были рассмотрены и решены в конце исследования.
Через две недели, четыре и семь месяцев после набора

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование вспомогательных средств соблюдения
Временное ограничение: В начале исследования и через две недели, четыре и семь месяцев после набора
Вспомогательные средства для соблюдения режима могут быть использованы до приема на работу, рекомендованы после вмешательства фармацевта, рекомендации могут быть отклонены или приняты, а вспомогательные средства для соблюдения требований могут быть заполнены самим пациентом или специализированной службой аптеки.
В начале исследования и через две недели, четыре и семь месяцев после набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kurt Hersberger

Соавторы

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Главный следователь: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • evalPMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обзор лекарств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться