Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola polimedykacji - randomizowana, kontrolowana próba (evalPMC)

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Kurt Hersberger

Kontrola wielolekowa - ocena wpływu przeglądu leków opartego na aptece lokalnej na stosowanie leków i wyniki humanistyczne

Od października 2010 r. szwajcarskie apteki społeczne mogą oferować „czek na polimedykację” (PMC) pacjentom przyjmującym ≥ 4 przepisane leki przyjmowane w ciągu ≥ 3 miesięcy.

Celuje:

Ocena pierwszych doświadczeń wkrótce po wdrożeniu, pominiętych kwestii opieki farmaceutycznej i barier we wdrożeniu na poziomie farmaceuty, a także akceptacji pacjenta poprzez badania jakościowe i opisowe. Ocena wpływu PMC w szwajcarskiej podstawowej opiece zdrowotnej oraz ocena wyników ekonomicznych, klinicznych i humanistycznych w kolejne randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena nowo wdrożonego szwajcarskiego „Polymedication-Check”, specjalistycznego przeglądu leków i badań przesiewowych pod kątem problemów z przestrzeganiem zaleceń, oferuje szeroki zakres interesujących pytań badawczych. Korzystając z aktualnego protokołu PMC jako ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowach, farmaceuci są w stanie udokumentować swoje porady dotyczące kwestii związanych z używaniem leków i innych problemów związanych z narkotykami.

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu naszym celem jest przeanalizowanie 800 zrekrutowanych pacjentów z 70 badanych aptek w ciągu siedmiu miesięcy. Pacjenci byli rekrutowani w regionach Bazylei, Aargau-Solothurn, Waadt w Szwajcarii i randomizowani przy użyciu randomizacji blokowej 1:1.

Główny wynik koncentruje się na poprawie przestrzegania zaleceń i wytrwałości po „kontroli polimedykacji” (z wykorzystaniem wskaźnika posiadania leków (MPR), luk w historii leków i wywiadów z pacjentami).

Drugie efekty to czas do planowanej lub nieplanowanej konsultacji lekarskiej lub hospitalizacji, wiedza, bezpieczeństwo stosowania leków oraz postępowanie z polipragmatyką pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 3 leki w ciągu co najmniej 3 miesięcy przed rekrutacją
  • język niemiecki lub francuski (w mowie i piśmie)
  • stosowanie leków w samoobsłudze

Kryteria wyłączenia:

  • świadczenie Polymedication Check w przeszłości
  • mieszka w domu opieki
  • używanie napełnionych pojemników na pigułki lub leków w osobnych blistrach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymują interwencji na początku badania, ale dopiero po zakończeniu badania po siedmiu miesiącach.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Na początku i na końcu badania grupa ta otrzymuje przegląd leków prowadzony przez farmaceutę, skupiający się na codziennym stosowaniu leków (= kontrola wielolekowa).
Behawioralne: Przegląd leków

Polymedication Check (PMC) to przegląd leków prowadzony przez farmaceutę, skupiający się na zarządzaniu lekami, kwestiach przestrzegania zaleceń i innych problemach związanych z lekami.

PMC została wdrożona w 2010 roku jako nowa usługa poznawcza świadczona przez dowolnego farmaceutę pacjentowi z polipragmatyką (n>3 leków) na warunkach długoterminowych (> miesięcy). Ten specjalistyczny przegląd leków jest zgodny z ustrukturyzowanym, predefiniowanym protokołem i jest refundowany przez szwajcarskie ubezpieczenie zdrowotne.

W efekcie farmaceuta może zainstalować wsparcie zgodności np. tygodniowy wypełniony organizer na pigułki.

Inne nazwy:
  • Kontrola polimedycyny
Inny: Ramię obserwacyjne
Jeżeli uczestnicy po rekrutacji naruszą kryteria włączenia (np. przejście z samodzielnego zarządzania lekami na zewnętrzną opiekę domową) lub nalega na interwencję pomimo losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub stan pacjenta zmusza farmaceutę do zapewnienia PMC.
Behawioralne: Przegląd leków

Polymedication Check (PMC) to przegląd leków prowadzony przez farmaceutę, skupiający się na zarządzaniu lekami, kwestiach przestrzegania zaleceń i innych problemach związanych z lekami.

PMC została wdrożona w 2010 roku jako nowa usługa poznawcza świadczona przez dowolnego farmaceutę pacjentowi z polipragmatyką (n>3 leków) na warunkach długoterminowych (> miesięcy). Ten specjalistyczny przegląd leków jest zgodny z ustrukturyzowanym, predefiniowanym protokołem i jest refundowany przez szwajcarskie ubezpieczenie zdrowotne.

W efekcie farmaceuta może zainstalować wsparcie zgodności np. tygodniowy wypełniony organizer na pigułki.

Inne nazwy:
  • Kontrola polimedycyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik posiadania leków (MPR), luki i wytrwałość w używaniu leków
Ramy czasowe: Siedem miesięcy po rekrutacji
Poprawa przestrzegania zaleceń siedem miesięcy po „Polimedication-Check” przy użyciu wskaźnika posiadania leków (MPR), luk i trwałości w zapisach historii z apteki społecznej.
Siedem miesięcy po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do planowanej lub nieplanowanej konsultacji z lekarzem lub hospitalizacji
Ramy czasowe: Siedem miesięcy po rekrutacji
Czas do planowanej lub nieplanowanej konsultacji z lekarzem lub hospitalizacji
Siedem miesięcy po rekrutacji
Wiedza pacjenta na temat jego leków
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach, czterech i siedmiu miesiącach od rekrutacji
Wiedza pacjenta na temat stosowanych przez niego leków, oceniana za pomocą PMC (grupa interwencyjna) i dwóch wywiadów telefonicznych (obie grupy)
Po dwóch tygodniach, czterech i siedmiu miesiącach od rekrutacji
Samozgłoszone przestrzeganie
Ramy czasowe: Na początku studiów oraz dwa tygodnie, cztery i siedem miesięcy po rekrutacji
Samodzielne sprawozdanie z przestrzegania zasad: oceniane jest za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy i wywiadów telefonicznych
Na początku studiów oraz dwa tygodnie, cztery i siedem miesięcy po rekrutacji
Bezpieczeństwo pacjentów
Ramy czasowe: Po dwóch tygodniach, czterech i siedmiu miesiącach od rekrutacji
Bezpieczeństwo pacjentów ocenia się za pomocą a) wywiadu telefonicznego z naciskiem na postrzegane bezpieczeństwo oraz b) liczby problemów związanych z lekami, które zostały uwzględnione i rozwiązane na koniec badania.
Po dwóch tygodniach, czterech i siedmiu miesiącach od rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z pomocy w zakresie zgodności
Ramy czasowe: Na początku studiów oraz dwa tygodnie, cztery i siedem miesięcy po rekrutacji
Pomoce zgodności mogą być używane przed rekrutacją, zalecane po interwencji farmaceuty, rekomendacja może zostać odrzucona lub przyjęta, a pomoc zgodności może zostać wypełniona przez samego pacjenta lub wyspecjalizowaną obsługę apteki.
Na początku studiów oraz dwa tygodnie, cztery i siedem miesięcy po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kurt Hersberger

Współpracownicy

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Główny śledczy: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • evalPMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegląd leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj