Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola polymedikace – Randomizovaná kontrolovaná studie (evalPMC)

8. dubna 2014 aktualizováno: Kurt Hersberger

Kontrola polymedikace – Hodnocení dopadu revize medikace založené na komunitní lékárně na užívání léků a humanistické výsledky

Od října 2010 mohou švýcarské komunitní lékárny nabízet „Polymedication Check“ (PMC) pacientům, kteří užívají ≥4 předepsané léky po dobu ≥3 měsíců.

Cíle:

Vyhodnotit první zkušenosti krátce po implementaci, zmeškané problémy s farmaceutickou péčí a překážky implementace na úrovni lékárníků, stejně jako přijetí pacienty prostřednictvím kvalitativních a popisných studií Vyhodnotit dopad PMC ve švýcarské primární péči a zhodnotit ekonomické, klinické a humanistické výsledky v následná randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnocení nově zavedené švýcarské „Polymedication-Check“, specializovaného přezkoumání léků a screeningu problémů s adherencí, nabízí širokou oblast zajímavých výzkumných otázek. Pomocí aktuálního protokolu PMC jako průvodce strukturovaným rozhovorem jsou lékárníci schopni dokumentovat své poradenství v otázkách užívání léků a dalších problémech souvisejících s drogami.

V randomizované kontrolované studii se zaměřujeme na analýzu 800 přijatých pacientů ze 70 studovaných lékáren během sedmi měsíců. Pacienti byli rekrutováni v regionech Basilej, Aargau-Solothurn, Waadt ve Švýcarsku a randomizováni pomocí blokové randomizace 1:1.

Primární výsledek se zaměřuje na zlepšení adherence a perzistence po „kontrole polymedikace“ (pomocí ukazatele držení léků (MPR), mezer v záznamech o anamnéze léků a rozhovorech s pacienty).

Druhými výstupy jsou čas na plánovanou či neplánovanou konzultaci s lékařem nebo hospitalizace, znalosti, bezpečnost užívání léků a řízení pacientů v polyfarmacii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 3 léky alespoň 3 měsíce před náborem
  • německý nebo francouzský jazyk (psaný a mluvený)
  • užívání léků v self management

Kritéria vyloučení:

  • poskytování Polymedikační kontroly v minulosti
  • žijící v pečovatelském domě
  • použití předem naplněného organizéru na pilulky nebo jednotlivě balených léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nedostanou žádnou intervenci na začátku studie, ale pouze na konci studie po sedmi měsících.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Na začátku a na konci studie obdrží tato skupina farmaceutem vedený lékový přehled zaměřený na každodenní užívání léků (= Polymedication Check).
Behaviorální: Recenze léků

Polymedication Check (PMC) je hodnocení léků vedené lékárníkem, které se zaměřuje na management léků, problémy s dodržováním a další problémy související s drogami.

PMC byla implementována v roce 2010 jako nová kognitivní služba poskytovaná kterýmkoli komunitním lékárníkem pacientovi s polyfarmacemi (n>3 léky) dlouhodobě (> měsíce). Tento specializovaný přehled léků se řídí strukturovaným předem definovaným protokolem a je hrazen švýcarskými zdravotními pojišťovnami.

V důsledku toho může lékárník nainstalovat podporu shody, např. týdenní organizér naplněných pilulek.

Ostatní jména:
  • Kontrola polymerace
Jiný: Pozorovací rameno
Pokud účastníci po náboru poruší kritéria pro zařazení (např. změna z autonomního řízení medikace na externí domácí péči) nebo trvá na intervenci, přestože byl randomizován do kontrolní skupiny nebo stav pacienta nutí lékárníka, aby poskytl PMC.
Behaviorální: Recenze léků

Polymedication Check (PMC) je hodnocení léků vedené lékárníkem, které se zaměřuje na management léků, problémy s dodržováním a další problémy související s drogami.

PMC byla implementována v roce 2010 jako nová kognitivní služba poskytovaná kterýmkoli komunitním lékárníkem pacientovi s polyfarmacemi (n>3 léky) dlouhodobě (> měsíce). Tento specializovaný přehled léků se řídí strukturovaným předem definovaným protokolem a je hrazen švýcarskými zdravotními pojišťovnami.

V důsledku toho může lékárník nainstalovat podporu shody, např. týdenní organizér naplněných pilulek.

Ostatní jména:
  • Kontrola polymerace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr držení léků (MPR), mezery a vytrvalost v užívání léků
Časové okno: Sedm měsíců po náboru
Zlepšení adherence sedm měsíců po 'Polymedication-Check' pomocí ukazatele držení léků (MPR), mezery a přetrvávající záznamy o historii z komunitní lékárny.
Sedm měsíců po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na plánovanou či neplánovanou konzultaci s lékařem nebo hospitalizaci
Časové okno: Sedm měsíců po náboru
Čas na plánovanou či neplánovanou konzultaci s lékařem nebo hospitalizaci
Sedm měsíců po náboru
Znalosti pacienta o jeho lécích
Časové okno: Po dvou týdnech, čtyřech a sedmi měsících po náboru
Znalosti pacienta o jeho užívání léků, hodnocené prostřednictvím PMC (intervenční skupina) a dvou telefonických rozhovorů (obě skupiny)
Po dvou týdnech, čtyřech a sedmi měsících po náboru
Vlastní hlášení dodržování
Časové okno: Na začátku studie a dva týdny, čtyři a sedm měsíců po náboru
Vlastní zpráva o dodržování: je hodnocena pomocí dotazníků a telefonických rozhovorů
Na začátku studie a dva týdny, čtyři a sedm měsíců po náboru
Bezpečnost pacientů
Časové okno: Po dvou týdnech, čtyřech a sedmi měsících po náboru
Bezpečnost pacientů je hodnocena prostřednictvím a) telefonického rozhovoru se zaměřením na vnímanou bezpečnost ab) počtu problémů souvisejících s drogami, které se řeší a řeší na konci studie.
Po dvou týdnech, čtyřech a sedmi měsících po náboru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití pomůcek pro dodržování předpisů
Časové okno: Na začátku studie a dva týdny, čtyři a sedm měsíců po náboru
Compliance pomůcky mohou být používány před náborem, doporučeny po intervenci lékárníkem, doporučení může být odmítnuto nebo přijato a kompliance může být vyplněna samotným pacientem nebo specializovanou službou lékárny.
Na začátku studie a dva týdny, čtyři a sedm měsíců po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kurt Hersberger

Spolupracovníci

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • evalPMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recenze léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit