Polymedication Check - 무작위 대조 시험 (evalPMC)
Polymedication Check - Community Pharmacy Based Medication Review가 의약품 사용 및 인본주의적 결과에 미치는 영향 평가
2010년 10월부터 스위스 지역 약국은 3개월 이상 복용한 처방약이 4개 이상인 환자에게 '중합 약물 검사'(PMC)를 제공할 수 있습니다.
목표:
실행 직후의 첫 경험, 놓친 제약 문제 및 구현에 대한 장벽을 약사 수준에서 평가하고 질적 및 서술적 연구를 통해 환자의 수용도를 평가합니다. 스위스 1차 진료에서 PMC의 영향을 평가하고 후속 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
새로 구현된 스위스 'Polymedication-Check'를 평가하는 전문 약물 검토 및 복약 문제 스크리닝은 흥미로운 연구 질문의 넓은 분야를 제공합니다. 현재 PMC-Protocol을 구조화된 인터뷰 가이드로 사용하여 약사는 약물 사용 문제 및 기타 약물 관련 문제에 대한 상담 내용을 문서화할 수 있습니다.
무작위 통제 시험에서 우리는 7개월 동안 70개의 연구 약국에서 모집된 800명의 환자를 분석하는 것을 목표로 합니다. 스위스의 바젤, 아르가우-솔로투른, 와트 지역에서 환자를 모집하고 1:1 블록 무작위화를 사용하여 무작위화했습니다.
1차 결과는 'Polymedication Check'(약물 보유율(MPR), 약물 이력 기록의 차이 및 환자 인터뷰 사용) 후 순응도 및 지속성 개선에 초점을 맞춥니다.
두 번째 결과는 의사와의 계획된 또는 계획되지 않은 상담 또는 입원, 지식, 의약품 사용의 안전성 및 다약제에 대한 환자 관리에 걸리는 시간입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모집 전 최소 3개월 동안 3개 이상의 약물
- 독일어 또는 프랑스어(쓰기 및 말하기)
- 자가 관리에 사용하는 의약품
제외 기준:
- 과거 Polymedication Check 제공
- 요양원에서 생활
- 미리 채워진 알약 정리함 또는 개별 물집이 있는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 연구 시작 시 개입을 받지 않고 7개월 후 연구 종료 시에만 개입합니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
연구 시작과 종료 시에 이 그룹은 일일 의약품 사용에 초점을 맞춘 약사 주도의 투약 검토를 받습니다(= Polymedication Check).
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PMC(Polymedication Check)는 의약품 관리, 순응 문제 및 기타 약물 관련 문제에 초점을 맞춘 약사가 주도하는 약물 검토입니다. PMC는 2010년 지역 약사가 장기 조건(>개월)에서 다약제(n>3 약물) 환자에게 제공하는 새로운 인지 서비스로 구현되었습니다. 이 전문 약물 검토는 구조화된 미리 정의된 프로토콜을 따르며 스위스 건강 보험에 의해 상환됩니다. 결과적으로 약사는 규정 준수 지원을 설치할 수 있습니다. 매주 채워진 알약 주최자.
다른 이름들:
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다른: 관찰 팔
모집 후 참가자가 포함 기준을 위반하는 경우(예:
자율 투약 관리에서 외부 재택 간호로 변경) 또는 대조군 또는 환자 상태로 무작위 배정되었음에도 불구하고 개입을 주장하는 경우 약사는 PMC를 제공해야 합니다.
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PMC(Polymedication Check)는 의약품 관리, 순응 문제 및 기타 약물 관련 문제에 초점을 맞춘 약사가 주도하는 약물 검토입니다. PMC는 2010년 지역 약사가 장기 조건(>개월)에서 다약제(n>3 약물) 환자에게 제공하는 새로운 인지 서비스로 구현되었습니다. 이 전문 약물 검토는 구조화된 미리 정의된 프로토콜을 따르며 스위스 건강 보험에 의해 상환됩니다. 결과적으로 약사는 규정 준수 지원을 설치할 수 있습니다. 매주 채워진 알약 주최자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 보유율(MPR), 의약품 사용 격차 및 지속성
기간: 입사 후 7개월
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복약보유율(MPR)을 이용한 'Polymedication-Check' 7개월 후 복약순응도 개선, 지역약국 병력기록과의 격차 및 지속성.
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입사 후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 또는 입원과의 계획 또는 계획되지 않은 상담 시간
기간: 입사 후 7개월
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의사 또는 입원과의 계획 또는 계획되지 않은 상담 시간
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입사 후 7개월
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약에 대한 환자 지식
기간: 채용 후 2주 후, 4개월 후, 7개월 후
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PMC(개입 그룹) 및 2회의 전화 인터뷰(두 그룹 모두)를 통해 평가된 그의 약물 사용에 대한 환자 지식
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채용 후 2주 후, 4개월 후, 7개월 후
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자가보고 준수
기간: 연구 시작 및 2주 후, 모집 후 4개월 및 7개월 후
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준수에 대한 자가 보고: 자가 관리 설문지 및 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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연구 시작 및 2주 후, 모집 후 4개월 및 7개월 후
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환자 안전
기간: 채용 후 2주 후, 4개월 후, 7개월 후
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환자 안전은 a) 인지된 안전에 초점을 둔 전화 인터뷰 및 b) 연구 종료 시 다루어지고 해결된 약물 관련 문제의 수를 통해 평가됩니다.
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채용 후 2주 후, 4개월 후, 7개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수 보조 도구 사용
기간: 연구 시작 및 2주 후, 모집 후 4개월 및 7개월 후
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준수 보조제는 모집 전에 사용할 수 있고, 약사가 개입한 후 권장할 수 있으며, 권장 사항을 거부하거나 수락할 수 있으며, 준수 보조제는 환자 자신 또는 약국의 전문 서비스에 의해 채워질 수 있습니다.
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연구 시작 및 2주 후, 모집 후 4개월 및 7개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
- 수석 연구원: Markus Messerli, MSc, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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