Polymedication Check - en randomiserad kontrollerad prövning (evalPMC)
Kontroll av polymedicinering – utvärdering av effekten av läkemedelsgenomgång baserad på gemenskapsapotek på läkemedelsanvändning och humanistiska resultat
Sedan oktober 2010 kan schweiziska lokala apotek erbjuda en "Polymedication Check" (PMC) till patienter på ≥4 ordinerade läkemedel som tagits under ≥3 månader.
Mål:
Att utvärdera de första erfarenheterna kort efter implementeringen, missade läkemedelsvårdsproblem och hinder för implementering på farmaceutnivå samt patientens acceptans genom kvalitativa och beskrivande studier Att utvärdera effekten av PMC i schweizisk primärvård och att utvärdera ekonomiska, kliniska och humanistiska resultat i en efterföljande randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera den nyligen implementerade schweiziska "Polymedication-Check", en specialiserad läkemedelsgenomgång och screening för följsamhetsproblem, erbjuder ett stort fält av intressanta forskningsfrågor. Genom att använda det nuvarande PMC-protokollet som en strukturerad intervjuguide kan farmaceuter dokumentera sin rådgivning om läkemedelsanvändningsfrågor och andra drogrelaterade problem.
I en randomiserad kontrollerad studie siktar vi på att analysera 800 rekryterade patienter från 70 studieapotek under sju månader. Patienter rekryterades i regionerna Basel, Aargau-Solothurn, Waadt i Schweiz och randomiserades med 1:1-blockrandomisering.
Primärt resultat fokuserar på förbättring av vidhäftning och uthållighet efter "Polymedication Check" (med användning av medicinbesittningskvot (MPR), luckor i läkemedelshistorik och patientintervjuer).
Andra resultat är tid till planerad eller oplanerad konsultation med en läkare eller sjukhusvistelse, kunskap, säkerhet för läkemedelsanvändning och patienthantering av polyfarmaci.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 3 läkemedel under minst 3 månader före rekrytering
- tyska eller franska språket (skriftligt och talat)
- läkemedel som används i självförvaltning
Exklusions kriterier:
- tillhandahållande av Polymedication Check i det förflutna
- bor på ett äldreboende
- användning av förfylld p-piller eller individuellt förpackad medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna får ingen intervention vid studiestart, utan först vid studieslut efter sju månader.
|
|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
I början och i slutet av studien får denna grupp en farmaceutledd läkemedelsgenomgång med fokus på daglig läkemedelsanvändning (= Polymedication Check).
|
Polymedication Check (PMC) är en läkemedelsgenomgång som leds av en farmaceut med fokus på läkemedelshantering, följsamhetsproblem och andra läkemedelsrelaterade problem. PMC har implementerats 2010 som en ny kognitiv tjänst som tillhandahålls av alla lokala farmaceuter till patienter med polyfarmaci (n>3 läkemedel) under långtidsförhållanden (> månader). Denna specialiserade läkemedelsgenomgång följer ett strukturerat fördefinierat protokoll och ersätts av schweiziska sjukförsäkringar. Som ett resultat kan farmaceut installera ett efterlevnadsstöd t.ex. veckofylld pillerorganisatör.
Andra namn:
|
|
Övrig: Observationsarm
Om deltagare efter rekrytering bryter mot inklusionskriterier (t.ex.
byta från autonom läkemedelshantering till extern hemvård) eller insisterar på intervention trots att de är randomiserade till kontrollgrupp eller patienttillstånd tvingar farmaceuten att tillhandahålla en PMC.
|
Polymedication Check (PMC) är en läkemedelsgenomgång som leds av en farmaceut med fokus på läkemedelshantering, följsamhetsproblem och andra läkemedelsrelaterade problem. PMC har implementerats 2010 som en ny kognitiv tjänst som tillhandahålls av alla lokala farmaceuter till patienter med polyfarmaci (n>3 läkemedel) under långtidsförhållanden (> månader). Denna specialiserade läkemedelsgenomgång följer ett strukturerat fördefinierat protokoll och ersätts av schweiziska sjukförsäkringar. Som ett resultat kan farmaceut installera ett efterlevnadsstöd t.ex. veckofylld pillerorganisatör.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsinnehavskvot (MPR), luckor och uthållighet i läkemedelsanvändning
Tidsram: Sju månader efter rekryteringen
|
Förbättring av vidhäftning sju månader efter "Polymedication-Check" med användning av medicinbesittningsförhållande (MPR), luckor och persistens utanför historiken från lokala apotek.
|
Sju månader efter rekryteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för planerad eller oplanerad konsultation med en läkare eller sjukhusvistelse
Tidsram: Sju månader efter rekryteringen
|
Dags för planerad eller oplanerad konsultation med en läkare eller sjukhusvistelse
|
Sju månader efter rekryteringen
|
|
Patientkunskap om sina mediciner
Tidsram: Efter två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
Patientkunskaper om hans läkemedelsanvändning, utvärderad genom PMC (interventionsgrupp) och två telefonintervjuer (båda grupperna)
|
Efter två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
|
Självrapporterad efterlevnad
Tidsram: Vid studiestart och två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
Självrapport om följsamhet: bedöms med självadministrativa frågeformulär och telefonintervjuer
|
Vid studiestart och två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
|
Patientsäkerhet
Tidsram: Efter två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
Patientsäkerheten bedöms genom a) telefonintervju med fokus på upplevd säkerhet och b) antal läkemedelsrelaterade problem som behandlas och lösts vid studiens slut.
|
Efter två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av efterlevnadshjälpmedel
Tidsram: Vid studiestart och två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
Efterlevnadshjälpmedel kan vara i bruk före rekrytering, rekommenderas efter ingripande av farmaceut, rekommendation kan avslås eller accepteras och efterlevnadshjälpmedel kan fyllas av patienten själv eller specialisttjänst från apoteket.
|
Vid studiestart och två veckor, fyra och sju månader efter rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
- Huvudutredare: Markus Messerli, MSc, University of Basel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- evalPMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .