Verificación de polimedicación: un ensayo controlado aleatorio (evalPMC)
Verificación de polimedicación: evaluación del impacto de la revisión de medicamentos basada en la farmacia comunitaria en el uso de medicamentos y resultados humanísticos
Desde octubre de 2010, las farmacias comunitarias suizas pueden ofrecer un 'Chequeo de polimedicación' (PMC) a los pacientes que toman ≥4 medicamentos recetados durante ≥3 meses.
Objetivos:
Evaluar las primeras experiencias poco después de la implementación, los problemas de atención farmacéutica perdidos y las barreras para la implementación a nivel del farmacéutico, así como la aceptación del paciente a través de estudios cualitativos y descriptivos. Evaluar el impacto de PMC en la atención primaria suiza y evaluar los resultados económicos, clínicos y humanísticos en un ensayo controlado aleatorizado posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del 'Polymedication-Check' suizo recientemente implementado, una revisión especializada de medicamentos y detección de problemas de adherencia, ofrece un amplio campo de preguntas de investigación interesantes. Usando el Protocolo PMC actual como una guía de entrevista estructurada, los farmacéuticos pueden documentar su asesoramiento sobre cuestiones de uso de medicamentos y otros problemas relacionados con los medicamentos.
En un ensayo controlado aleatorizado nuestro objetivo es analizar 800 pacientes reclutados de 70 farmacias del estudio durante siete meses. Los pacientes se reclutaron en las regiones de Basilea, Aargau-Solothurn, Waadt en Suiza y se aleatorizaron mediante aleatorización en bloque 1:1.
El resultado primario se centra en la mejora de la adherencia y la persistencia después de la "verificación de polimedicación" (mediante el índice de posesión de medicamentos (MPR), las brechas en los registros del historial de medicamentos y las entrevistas del paciente).
Los segundos resultados son el tiempo de consulta planificada o no planificada con un médico u hospitalización, el conocimiento, la seguridad del uso de medicamentos y el manejo de la polifarmacia de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 3 medicamentos durante al menos 3 meses antes del reclutamiento
- idioma alemán o francés (escrito y hablado)
- uso de medicamentos en el autocuidado
Criterio de exclusión:
- provisión de Cheque de Polimedicación en el pasado
- vivir en un asilo de ancianos
- uso de pastilleros precargados o medicamentos en blisters individuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no reciben ninguna intervención al comienzo del estudio, sino solo al final del estudio después de siete meses.
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Comparador activo: Grupo de intervención
Al principio y al final del estudio, este grupo recibe una revisión de medicamentos dirigida por un farmacéutico que se centra en el uso diario de medicamentos (= Verificación de polimedicación).
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Polymedication Check (PMC) es una revisión de medicamentos dirigida por un farmacéutico que se centra en la gestión de medicamentos, los problemas de adherencia y otros problemas relacionados con los medicamentos. El PMC se ha implantado en 2010 como un nuevo servicio cognitivo prestado por cualquier farmacéutico comunitario a pacientes con polifarmacia (n>3 fármacos) en condiciones de larga duración (>meses). Esta revisión de medicamentos especializada sigue un protocolo predefinido estructurado y es reembolsada por los seguros de salud suizos. Como resultado, el farmacéutico puede instalar un soporte de cumplimiento, p. organizador de pastillas lleno semanalmente.
Otros nombres:
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Otro: Brazo de observación
Si los participantes después del reclutamiento violan los criterios de inclusión (p.
cambia de administración autónoma de medicamentos a atención domiciliaria externa) o insiste en la intervención a pesar de ser asignado al azar al grupo de control o la condición del paciente obliga al farmacéutico a proporcionar un PMC.
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Polymedication Check (PMC) es una revisión de medicamentos dirigida por un farmacéutico que se centra en la gestión de medicamentos, los problemas de adherencia y otros problemas relacionados con los medicamentos. El PMC se ha implantado en 2010 como un nuevo servicio cognitivo prestado por cualquier farmacéutico comunitario a pacientes con polifarmacia (n>3 fármacos) en condiciones de larga duración (>meses). Esta revisión de medicamentos especializada sigue un protocolo predefinido estructurado y es reembolsada por los seguros de salud suizos. Como resultado, el farmacéutico puede instalar un soporte de cumplimiento, p. organizador de pastillas lleno semanalmente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de posesión de medicamentos (MPR), brechas y persistencia en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Siete meses después de la contratación
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Mejora de la adherencia siete meses después de 'Polymedication-Check' utilizando la relación de posesión de medicamentos (MPR), brechas y persistencia fuera de los registros de historial de la farmacia comunitaria.
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Siete meses después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la consulta planificada o no planificada con un médico u hospitalización
Periodo de tiempo: Siete meses después de la contratación
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Tiempo hasta la consulta planificada o no planificada con un médico u hospitalización
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Siete meses después de la contratación
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Conocimiento del paciente sobre sus medicamentos.
Periodo de tiempo: Después de dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Conocimiento del paciente sobre el uso de sus medicamentos, evaluado a través de PMC (grupo de intervención) y dos entrevistas telefónicas (ambos grupos)
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Después de dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Autoinforme de adherencia: se evalúa con cuestionarios autoadministrados y entrevistas telefónicas
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Al comienzo del estudio y dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Seguridad de los pacientes
Periodo de tiempo: Después de dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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La seguridad de los pacientes se evalúa a través de a) una entrevista telefónica centrada en la seguridad percibida yb) el número de problemas relacionados con el medicamento abordados y resueltos al final del estudio.
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Después de dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de ayudas para el cumplimiento
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio y dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Las ayudas al cumplimiento pueden estar en uso antes del reclutamiento, recomendadas después de la intervención del farmacéutico, la recomendación puede ser rechazada o aceptada y la ayuda al cumplimiento puede ser llenada por el propio paciente o por el servicio especializado de la farmacia.
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Al comienzo del estudio y dos semanas, cuatro y siete meses después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
- Investigador principal: Markus Messerli, MSc, University of Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- evalPMC
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