Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polymedicinsk kontrol - et randomiseret kontrolleret forsøg (evalPMC)

8. april 2014 opdateret af: Kurt Hersberger

Polymedicineringstjek - Evaluering af virkningen af ​​fællesskabsapoteksbaseret medicingennemgang på medicinbrug og humanistiske resultater

Siden oktober 2010 kan schweiziske apoteker tilbyde et 'Polymedication Check' (PMC) til patienter på ≥4 ordinerede lægemidler taget over ≥3 måneder.

Mål:

At evaluere de første erfaringer kort efter implementeringen, manglende farmaceutiske plejeproblemer og barrierer for implementering på farmaceutniveau såvel som patientens accept gennem kvalitative og beskrivende undersøgelser At evaluere virkningen af ​​PMC i schweizisk primærpleje og at evaluere økonomiske, kliniske og humanistiske resultater i en efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af det nyligt implementerede schweiziske 'Polymedication-Check', en specialiseret medicingennemgang og screening for adhærensproblemer, byder på et stort felt af interessante forskningsspørgsmål. Ved at bruge den nuværende PMC-protokol som en struktureret interviewguide er farmaceuter i stand til at dokumentere deres rådgivning om medicinbrug og andre stofrelaterede problemer.

I et randomiseret-kontrolleret forsøg sigter vi mod at analysere 800 rekrutterede patienter fra 70 studieapoteker i løbet af syv måneder. Patienter blev rekrutteret i regionerne Basel, Aargau-Solothurn, Waadt i Schweiz og randomiseret ved hjælp af 1:1 blokrandomisering.

Primært resultat fokuserer på forbedring af adhærens og persistens efter 'Polymedication Check' (ved brug af medicinbesiddelsesratio (MPR), huller i medicinhistorik og patientinterviews).

Andet udfald er tid til planlagt eller uplanlagt konsultation med en læge eller hospitalsindlæggelse, viden, sikkerhed ved brug af medicin og patientbehandling af polyfarmaci.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 3 lægemidler over mindst 3 måneder før rekruttering
  • tysk eller fransk sprog (skriftligt og talt)
  • medicin, der bruges til selvstyring

Ekskluderingskriterier:

  • levering af Polymedication Check i fortiden
  • bor på plejehjem
  • brug af forfyldt pilleorganisator eller individuelt blæret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne får ingen intervention ved studiestart, men først ved studieafslutning efter syv måneder.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen modtager denne gruppe en farmaceuts ledede medicingennemgang med fokus på daglig medicinbrug (= Polymedication Check).
Adfærdsmæssigt: Medicingennemgang

Polymedication Check (PMC) er en farmaceuts ledede medicingennemgang, der fokuserer på medicinhåndtering, overholdelsesproblemer og andre lægemiddelrelaterede problemer.

PMC er blevet implementeret i 2010 som en ny kognitiv service leveret af enhver lokal farmaceut til patient med polyfarmaci (n>3 lægemidler) på langsigtede forhold (> måneder). Denne specialiserede medicingennemgang følger en struktureret foruddefineret protokol og refunderes af schweiziske sygeforsikringer.

Som et resultat kan farmaceut installere en compliance support, f.eks. ugentlig fyldt pille arrangør.

Andre navne:
  • Polymedicinsk kontrol
Andet: Observationsarm
Hvis deltagere efter rekruttering overtræder inklusionskriterier (f.eks. skifte fra autonom medicinhåndtering til ekstern hjemmepleje) eller insisterer på intervention på trods af at være randomiseret til kontrolgruppe eller patienttilstand tvinger farmaceuten til at give en PMC.
Adfærdsmæssigt: Medicingennemgang

Polymedication Check (PMC) er en farmaceuts ledede medicingennemgang, der fokuserer på medicinhåndtering, overholdelsesproblemer og andre lægemiddelrelaterede problemer.

PMC er blevet implementeret i 2010 som en ny kognitiv service leveret af enhver lokal farmaceut til patient med polyfarmaci (n>3 lægemidler) på langsigtede forhold (> måneder). Denne specialiserede medicingennemgang følger en struktureret foruddefineret protokol og refunderes af schweiziske sygeforsikringer.

Som et resultat kan farmaceut installere en compliance support, f.eks. ugentlig fyldt pille arrangør.

Andre navne:
  • Polymedicinsk kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold (MPR), huller og vedholdenhed i medicinbrug
Tidsramme: Syv måneder efter ansættelsen
Forbedring af adhærens syv måneder efter 'Polymedication-Check' ved hjælp af medicinbesiddelsesforhold (MPR), huller og persistens ude af historieregistreringer fra apoteket.
Syv måneder efter ansættelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til planlagt eller uplanlagt konsultation med en læge eller hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Syv måneder efter ansættelsen
Tid til planlagt eller uplanlagt konsultation med en læge eller hospitalsindlæggelse
Syv måneder efter ansættelsen
Patientviden om hans medicin
Tidsramme: Efter to uger, fire og syv måneder efter rekruttering
Patientviden om hans medicinbrug vurderet gennem PMC (interventionsgruppe) og to telefoninterviews (begge grupper)
Efter to uger, fire og syv måneder efter rekruttering
Selvrapporteret overholdelse
Tidsramme: Ved studiestart og to uger, fire og syv måneder efter ansættelse
Selvrapportering af overholdelse: vurderes med selvadministrerede spørgeskemaer og telefoninterviews
Ved studiestart og to uger, fire og syv måneder efter ansættelse
Patientsikkerhed
Tidsramme: Efter to uger, fire og syv måneder efter rekruttering
Patientsikkerhed vurderes gennem a) telefoninterview med fokus på oplevet sikkerhed og b) antal lægemiddelrelaterede problemer behandlet og løst ved undersøgelsens afslutning.
Efter to uger, fire og syv måneder efter rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af compliance-hjælpemidler
Tidsramme: Ved studiestart og to uger, fire og syv måneder efter ansættelse
Compliance-hjælpemidler kan være i brug før rekruttering, anbefalet efter indgreb fra farmaceut, anbefaling kan afvises eller accepteres og compliance-hjælpemidlet kan udfyldes af patienten selv eller specialiseret service fra apoteket.
Ved studiestart og to uger, fire og syv måneder efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kurt Hersberger

Samarbejdspartnere

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Efterforskere

  • Studieleder: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Ledende efterforsker: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • evalPMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicingennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner