Verificação de polimedicação - um estudo controlado randomizado (evalPMC)
Verificação de Polimedicação - Avaliação do Impacto da Revisão de Medicamentos Baseada em Farmácia Comunitária no Uso de Medicamentos e Resultados Humanísticos
Desde outubro de 2010, as farmácias comunitárias suíças podem oferecer uma 'Verificação de Polimedicação' (PMC) para pacientes em uso de ≥4 medicamentos prescritos durante ≥3 meses.
Mira:
Avaliar as primeiras experiências logo após a implementação, problemas perdidos de assistência farmacêutica e barreiras à implementação no nível do farmacêutico, bem como a aceitação do paciente por meio de estudos qualitativos e descritivos Avaliar o impacto do PMC na atenção primária suíça e avaliar os resultados econômicos, clínicos e humanísticos em um subseqüente ensaio controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do Swiss 'Polymedication-Check' recém-implementado, uma revisão especializada de medicamentos e triagem para problemas de adesão, oferece um amplo campo de questões de pesquisa interessantes. Usando o atual PMC-Protocol como um guia de entrevista estruturada, os farmacêuticos são capazes de documentar seu aconselhamento sobre questões de uso de medicamentos e outros problemas relacionados a medicamentos.
Em um estudo controlado randomizado, pretendemos analisar 800 pacientes recrutados em 70 farmácias do estudo durante sete meses. Os pacientes foram recrutados nas regiões Basel, Aargau-Solothurn, Waadt na Suíça e randomizados usando randomização em bloco 1:1.
O resultado primário centra-se na melhoria da adesão e persistência após a 'Verificação da Polimedicação' (utilizando a taxa de posse de medicamentos (MPR), lacunas nos registos do histórico de medicamentos e nas entrevistas do paciente).
Os resultados secundários são o tempo para consulta planejada ou não planejada com um médico ou hospitalização, conhecimento, segurança do uso de medicamentos e gerenciamento de pacientes com polifarmácia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Basel, Suíça, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 3 drogas durante pelo menos 3 meses antes do recrutamento
- língua alemã ou francesa (escrita e falada)
- uso de medicamentos na autogestão
Critério de exclusão:
- prestação de Cheque de Polimedicação no passado
- morando em casa de repouso
- uso de organizador de comprimidos pré-preenchido ou medicamento em blister individualmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não recebem intervenção no início do estudo, mas apenas no final do estudo após sete meses.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
No início e no final do estudo, este grupo recebe uma avaliação medicamentosa conduzida pelo farmacêutico com foco no uso diário de medicamentos (= Verificação de Polimedicação).
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O Polymedication Check (PMC) é uma revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos com foco no gerenciamento de medicamentos, questões de adesão e outros problemas relacionados a medicamentos. O PMC foi implementado em 2010 como um novo serviço cognitivo fornecido por qualquer farmacêutico comunitário a pacientes com polifarmácia (n>3 medicamentos) em condições de longo prazo (> meses). Esta revisão especializada de medicamentos segue um protocolo estruturado predefinido e é reembolsada pelos seguros de saúde suíços. Como resultado, o farmacêutico pode instalar um suporte de conformidade, por ex. organizador de comprimidos preenchido semanalmente.
Outros nomes:
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Outro: Braço observacional
Se os participantes após o recrutamento violarem os critérios de inclusão (por exemplo,
mudança do gerenciamento autônomo de medicamentos para atendimento domiciliar externo) ou insiste na intervenção, apesar de ser randomizado para o grupo de controle ou a condição do paciente obriga o farmacêutico a fornecer um PMC.
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O Polymedication Check (PMC) é uma revisão de medicamentos liderada por farmacêuticos com foco no gerenciamento de medicamentos, questões de adesão e outros problemas relacionados a medicamentos. O PMC foi implementado em 2010 como um novo serviço cognitivo fornecido por qualquer farmacêutico comunitário a pacientes com polifarmácia (n>3 medicamentos) em condições de longo prazo (> meses). Esta revisão especializada de medicamentos segue um protocolo estruturado predefinido e é reembolsada pelos seguros de saúde suíços. Como resultado, o farmacêutico pode instalar um suporte de conformidade, por ex. organizador de comprimidos preenchido semanalmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de posse de medicamentos (MPR), lacunas e persistência no uso de medicamentos
Prazo: Sete meses após o recrutamento
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Melhoria da adesão sete meses após 'Polymedication-Check' usando a taxa de posse de medicamentos (MPR), lacunas e persistência nos registros de histórico da farmácia comunitária.
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Sete meses após o recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para consulta planejada ou não planejada com um médico ou hospitalização
Prazo: Sete meses após o recrutamento
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Tempo para consulta planejada ou não planejada com um médico ou hospitalização
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Sete meses após o recrutamento
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Conhecimento do paciente sobre seus medicamentos
Prazo: Após duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Conhecimento do paciente sobre o uso de medicamentos, avaliado por PMC (grupo de intervenção) e duas entrevistas telefônicas (ambos os grupos)
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Após duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Adesão autorreferida
Prazo: No início do estudo e duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Auto-relato de adesão: é avaliado com questionários auto-aplicáveis e entrevistas por telefone
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No início do estudo e duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Segurança dos pacientes
Prazo: Após duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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A segurança dos pacientes é avaliada por meio de a) entrevista telefônica com foco na segurança percebida e b) número de problemas relacionados a medicamentos abordados e resolvidos no final do estudo.
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Após duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de ajudas de conformidade
Prazo: No início do estudo e duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Os auxiliares de adesão podem estar em uso antes do recrutamento, recomendados após intervenção do farmacêutico, a recomendação pode ser recusada ou aceita e o auxiliar de adesão pode ser preenchido pelo próprio paciente ou serviço especializado da farmácia.
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No início do estudo e duas semanas, quatro e sete meses após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
- Investigador principal: Markus Messerli, MSc, University of Basel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vrijens B, De Geest S, Hughes DA, Przemyslaw K, Demonceau J, Ruppar T, Dobbels F, Fargher E, Morrison V, Lewek P, Matyjaszczyk M, Mshelia C, Clyne W, Aronson JK, Urquhart J; ABC Project Team. A new taxonomy for describing and defining adherence to medications. Br J Clin Pharmacol. 2012 May;73(5):691-705. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04167.x.
- Krska J, Avery AJ; Community Pharmacy Medicines Management Project Evaluation Team. Evaluation of medication reviews conducted by community pharmacists: a quantitative analysis of documented issues and recommendations. Br J Clin Pharmacol. 2008 Mar;65(3):386-96. doi: 10.1111/j.1365-2125.2007.03022.x. Epub 2007 Oct 8.
- Clifford S, Barber N, Elliott R, Hartley E, Horne R. Patient-centred advice is effective in improving adherence to medicines. Pharm World Sci. 2006 Jun;28(3):165-70. doi: 10.1007/s11096-006-9026-6. Epub 2006 Sep 27.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. Effects of medication review on drug-related problems in patients using automated drug-dispensing systems: a pragmatic randomized controlled study. Drugs Aging. 2011 Apr 1;28(4):305-14. doi: 10.2165/11586850-000000000-00000.
- Bryant LJ, Coster G, Gamble GD, McCormick RN. The General Practitioner-Pharmacist Collaboration (GPPC) study: a randomised controlled trial of clinical medication reviews in community pharmacy. Int J Pharm Pract. 2011 Apr;19(2):94-105. doi: 10.1111/j.2042-7174.2010.00079.x. Epub 2011 Feb 25.
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- evalPMC
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