Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polymedicatiecontrole - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (evalPMC)

8 april 2014 bijgewerkt door: Kurt Hersberger

Polymedicatiecontrole - Evaluatie van de impact van geneesmiddelenbeoordeling op basis van openbare apotheken op medicijngebruik en humanistische resultaten

Sinds oktober 2010 kunnen Zwitserse openbare apotheken een 'Polymedication Check' (PMC) aanbieden aan patiënten die ≥ 4 voorgeschreven medicijnen gebruiken gedurende ≥ 3 maanden.

Doelstellingen:

Evalueren van eerste ervaringen kort na implementatie, gemiste farmaceutische zorgkwesties en belemmeringen voor implementatie op apothekersniveau, evenals acceptatie door de patiënt door middel van kwalitatieve en beschrijvende studies Evalueren van de impact van PMC in de Zwitserse eerstelijnszorg en evalueren van economische, klinische en humanistische daaropvolgende gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het evalueren van de nieuw geïmplementeerde Zwitserse 'Polymedication-Check', een gespecialiseerde medicatiebeoordeling en screening op therapietrouw, biedt een groot veld aan interessante onderzoeksvragen. Met behulp van het huidige PMC-protocol als een gestructureerde interviewgids, kunnen apothekers hun counseling over medicatiegebruik en andere drugsgerelateerde problemen documenteren.

In een gerandomiseerde gecontroleerde studie streven we naar het analyseren van 800 gerekruteerde patiënten uit 70 studieapotheken gedurende zeven maanden. Patiënten werden gerekruteerd in de regio's Basel, Aargau-Solothurn, Waadt in Zwitserland en gerandomiseerd met behulp van 1:1 blokrandomisatie.

Primaire uitkomst richt zich op de verbetering van therapietrouw en volharding na 'Polymedication Check' (met behulp van de medicatiebezitratio (MPR), hiaten in de medicatiegeschiedenis en interviews met patiënten).

Tweede uitkomsten zijn tijd tot gepland of ongepland consult met een arts of ziekenhuisopname, kennis, veiligheid van medicijngebruik en patiëntenmanagement van polyfarmacie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 3 medicijnen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de werving
  • Duitse of Franse taal (geschreven en gesproken)
  • medicijnen gebruiken bij zelfmanagement

Uitsluitingscriteria:

  • verstrekking Polymedicatie Check in het verleden
  • wonen in een verzorgingstehuis
  • gebruik van een voorgevulde pillendoos of individueel verpakte medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen geen interventie bij de start van de studie, maar pas na zeven maanden aan het einde van de studie.
Actieve vergelijker: Interventie groep
Aan het begin en aan het eind van het onderzoek krijgt deze groep een medicatiereview onder leiding van een apotheker gericht op dagelijks medicijngebruik (= Polymedicatie Check).
Gedragsmatig: Medicatie beoordeling

Polymedication Check (PMC) is een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling gericht op medicatiebeheer, therapietrouw en andere drugsgerelateerde problemen.

De PMC is in 2010 geïmplementeerd als een nieuwe cognitieve dienst die door elke openbare apotheker wordt aangeboden aan patiënten met polyfarmacie (n>3 geneesmiddelen) met langdurige aandoeningen (> maanden). Deze gespecialiseerde medicatiebeoordeling volgt een gestructureerd vooraf gedefinieerd protocol en wordt vergoed door de Zwitserse ziektekostenverzekeringen.

Als gevolg hiervan kan de apotheker een nalevingsondersteuning installeren, b.v. wekelijks gevulde pillenorganisator.

Andere namen:
  • Controle Polymedicatie
Ander: Observerende arm
Als deelnemers na werving inclusiecriteria schenden (bijv. verandering van autonoom medicatiebeheer naar externe thuiszorg) of dringt aan op interventie ondanks gerandomiseerd zijn naar controlegroep of patiëntconditie dwingt apotheker om een ​​PMC te verstrekken.
Gedragsmatig: Medicatie beoordeling

Polymedication Check (PMC) is een door een apotheker geleide medicatiebeoordeling gericht op medicatiebeheer, therapietrouw en andere drugsgerelateerde problemen.

De PMC is in 2010 geïmplementeerd als een nieuwe cognitieve dienst die door elke openbare apotheker wordt aangeboden aan patiënten met polyfarmacie (n>3 geneesmiddelen) met langdurige aandoeningen (> maanden). Deze gespecialiseerde medicatiebeoordeling volgt een gestructureerd vooraf gedefinieerd protocol en wordt vergoed door de Zwitserse ziektekostenverzekeringen.

Als gevolg hiervan kan de apotheker een nalevingsondersteuning installeren, b.v. wekelijks gevulde pillenorganisator.

Andere namen:
  • Controle Polymedicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiebezitratio (MPR), hiaten en persistentie in medicijngebruik
Tijdsspanne: Zeven maanden na aanwerving
Verbetering van de therapietrouw zeven maanden na 'Polymedication-Check' met behulp van de medicatiebezitratio (MPR), hiaten en persistentie uit historische gegevens van de openbare apotheek.
Zeven maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot gepland of ongepland overleg met een arts of ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Zeven maanden na aanwerving
Tijd tot gepland of ongepland overleg met een arts of ziekenhuisopname
Zeven maanden na aanwerving
Patiënt kennis over zijn medicijnen
Tijdsspanne: Na twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving
Kennis van patiënt over zijn medicijngebruik, beoordeeld via PMC (interventiegroep) en twee telefonische interviews (beide groepen)
Na twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving
Zelf gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie en twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving
Zelfrapportage van therapietrouw: wordt beoordeeld met zelf afgenomen vragenlijsten en telefonische interviews
Bij aanvang van de studie en twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving
Veiligheid van patiënten
Tijdsspanne: Na twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving
De veiligheid van de patiënt wordt beoordeeld door middel van a) telefonisch interview met een focus op waargenomen veiligheid en b) het aantal drugsgerelateerde problemen dat aan het einde van de studie is aangepakt en opgelost.
Na twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van nalevingshulpmiddelen
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie en twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving
Nalevingshulpmiddelen kunnen in gebruik zijn voorafgaand aan de werving, aanbevolen na tussenkomst van de apotheker, aanbeveling kan worden geweigerd of aanvaard en de nalevingshulp kan worden ingevuld door de patiënt zelf of door een gespecialiseerde dienst van de apotheek.
Bij aanvang van de studie en twee weken, vier en zeven maanden na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kurt Hersberger

Medewerkers

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Hoofdonderzoeker: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • evalPMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren