Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polymedication Check - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (evalPMC)

tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Kurt Hersberger

Polylääkitystarkastus – Arviointi yhteisön apteekkiin perustuvan lääkearvioinnin vaikutuksesta lääkkeiden käyttöön ja humanistisiin tuloksiin

Lokakuusta 2010 lähtien sveitsiläiset apteekit ovat voineet tarjota "polymedication Check" (PMC) -tarkastuksen potilaille, jotka ovat saaneet ≥4 määrättyä lääkettä ≥3 kuukauden aikana.

Tavoitteet:

Arvioida ensimmäiset kokemukset pian täytäntöönpanon jälkeen, ohitetut lääkehoidon ongelmat ja täytäntöönpanon esteet farmaseutin tasolla sekä potilaiden hyväksyntä laadullisten ja kuvailevien tutkimusten avulla. Arvioida PMC:n vaikutusta Sveitsin perusterveydenhuollossa ja arvioida taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia. myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin käyttöön otetun sveitsiläisen Polymedication-Checkin, erikoistuneen lääkitysarvioinnin ja hoitoon sitoutumisongelmien seulonnan, arvioiminen tarjoaa laajan kentän mielenkiintoisia tutkimuskysymyksiä. Käyttämällä nykyistä PMC-protokollaa jäsenneltynä haastatteluoppaana apteekkihenkilökunta pystyy dokumentoimaan neuvontaansa lääkkeiden käyttöön liittyvissä asioissa ja muissa huumeisiin liittyvissä ongelmissa.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme analysoimaan 800 rekrytoitua potilasta 70 tutkimusapteekista seitsemän kuukauden aikana. Potilaat rekrytoitiin alueilla Basel, Aargau-Solothurn, Waadt Sveitsissä ja satunnaistettiin käyttämällä 1:1-lohkosatunnaistelua.

Ensisijainen tulos keskittyy hoitoon sitoutumisen ja pysyvyyden parantamiseen "polymedication Check" -tarkastuksen jälkeen (käyttäen lääkkeiden hallussapitosuhdetta (MPR), aukkoja lääkehistorian tiedoissa ja potilaiden haastatteluissa).

Toisena lopputuloksena on aika suunnitellun tai suunnittelemattoman lääkärin kanssa käymiseen tai sairaalahoitoon, tietämys, lääkkeiden käytön turvallisuus ja monifarmasian potilaiden hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group, University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 3 lääkettä vähintään 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia
  • saksan tai ranskan kieli (kirjoitettu ja puhuttu)
  • lääkkeiden käyttöä itsehoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Polymedication Checkin tarjoaminen aiemmin
  • asuu vanhainkodissa
  • esitäytetyn pillereiden järjestäjän tai yksittäisen läpipainopakkauksen lääkkeen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa interventiota tutkimuksen alussa, vaan vasta tutkimuksen lopussa seitsemän kuukauden kuluttua.
Active Comparator: Interventioryhmä
Tutkimuksen alussa ja lopussa tämä ryhmä saa apteekin johtaman lääkearvioinnin, joka keskittyy päivittäiseen lääkkeiden käyttöön (= Polymedication Check).
Käyttäytyminen: Lääkearviointi

Polymedication Check (PMC) on apteekkihenkilökunnan johtama lääkearviointi, joka keskittyy lääkehoitoon, hoitoon sitoutumiseen ja muihin huumeisiin liittyviin ongelmiin.

PMC on otettu käyttöön vuonna 2010 uutena kognitiivisena palveluna, jonka jokainen apteekki tarjoaa monihoitopotilaalle (n>3 lääkettä) pitkäaikaisissa olosuhteissa (> kuukautta). Tämä erikoistunut lääkitystarkastus noudattaa strukturoitua ennalta määritettyä protokollaa, ja sen korvaavat sveitsiläiset sairausvakuutukset.

Tämän seurauksena apteekki voi asentaa vaatimustenmukaisuustuen esim. viikoittain täytetty pilleri järjestäjä.

Muut nimet:
  • Monilääkehoidon tarkistus
Muut: Tarkkailuvarsi
Jos osallistujat rekrytoinnin jälkeen rikkovat osallistumiskriteerejä (esim. siirtyminen itsenäisestä lääkehoidosta ulkoiseen kotihoitoon) tai vaatii väliintuloa huolimatta siitä, että hänet on satunnaistettu kontrolliryhmään tai potilaan tila pakottaa apteekin tarjoamaan PMC:n.
Käyttäytyminen: Lääkearviointi

Polymedication Check (PMC) on apteekkihenkilökunnan johtama lääkearviointi, joka keskittyy lääkehoitoon, hoitoon sitoutumiseen ja muihin huumeisiin liittyviin ongelmiin.

PMC on otettu käyttöön vuonna 2010 uutena kognitiivisena palveluna, jonka jokainen apteekki tarjoaa monihoitopotilaalle (n>3 lääkettä) pitkäaikaisissa olosuhteissa (> kuukautta). Tämä erikoistunut lääkitystarkastus noudattaa strukturoitua ennalta määritettyä protokollaa, ja sen korvaavat sveitsiläiset sairausvakuutukset.

Tämän seurauksena apteekki voi asentaa vaatimustenmukaisuustuen esim. viikoittain täytetty pilleri järjestäjä.

Muut nimet:
  • Monilääkehoidon tarkistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden hallussapitosuhde (MPR), aukot ja pysyvyys lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Kiinnittymisen paraneminen seitsemän kuukauden kuluttua "Polymedication-Checkistä" käyttämällä lääkkeiden hallussapitosuhdetta (MPR), aukkoja ja pysyvyyttä yhteisön apteekkien historiatietueiden ulkopuolella.
Seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suunnitellun tai suunnittelemattoman lääkärin konsultointiin tai sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Aika suunnitellun tai suunnittelemattoman lääkärin konsultointiin tai sairaalahoitoon
Seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilastieto hänen lääkkeistään
Aikaikkuna: Kahden viikon, neljän ja seitsemän kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Potilastieto hänen lääkkeistään, arvioituna PMC:n (interventioryhmä) ja kahden puhelinhaastattelun (molemmat ryhmät) kautta
Kahden viikon, neljän ja seitsemän kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Itse raportoitu sitoutuminen
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa ja kaksi viikkoa, neljä ja seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Omaehtoinen sitoutumisilmoitus: arvioidaan itse laadituilla kyselylomakkeilla ja puhelinhaastatteluilla
Opintojen alkaessa ja kaksi viikkoa, neljä ja seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden turvallisuus
Aikaikkuna: Kahden viikon, neljän ja seitsemän kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden turvallisuutta arvioidaan a) puhelinhaastattelulla, jossa keskitytään koettuun turvallisuuteen, ja b) tutkimuksen lopussa käsiteltyjen ja ratkaistujen lääkkeisiin liittyvien ongelmien määrä.
Kahden viikon, neljän ja seitsemän kuukauden kuluttua rekrytoinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääntöjen noudattamisen apuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa ja kaksi viikkoa, neljä ja seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Compliance-apuvälineet voivat olla käytössä ennen rekrytointia, suositellaan apteekin väliintulon jälkeen, suositus voidaan hylätä tai hyväksyä ja Compliance-avun voi täyttää potilas itse tai apteekin erikoispalvelu.
Opintojen alkaessa ja kaksi viikkoa, neljä ja seitsemän kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kurt Hersberger

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Basel, Switzerland
University of Basel
Polyclinique Médicale Universitaire, PMU, Lausanne
Swiss Pharmacy Association, pharmaSuisse

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kurt E Hersberger, Prof., University of Basel
  • Päätutkija: Markus Messerli, MSc, University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • evalPMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa