心臓カテーテル検査後の床上安静時間を短縮することの安全性を評価する臨床試験 (Three-Cath)
2016年4月10日 更新者：Eneida Rejane Rabelo da Silva、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
6F シースによる心臓カテーテル検査後の診断後 5 ～ 3 時間以内の床上安静時間を短縮することの安全性を評価するためのランダム化臨床試験
診断用心臓カテーテル検査後の休憩時間を 3 時間短縮しても、5 時間の休憩と比較して、処置に関連する合併症は増加しません。
調査の概要
詳細な説明
診断用心臓カテーテル検査後の休憩時間を 3 時間短縮しても、5 時間の休憩と比較して、処置に関連する合併症は増加しません。
この研究の目的は、ランダム化臨床試験を通じて、経大腿アプローチによる 6F シースによる選択的診断心臓カテーテル検査後の 5 時間のベッド上での安静時間を、出血発生から 3 時間短縮することを比較することです。血腫、仮性動脈瘤、血管迷走神経反応。
研究の種類
介入
入学 (実際)
730
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上であること
- 外来で選択的診断用心臓カテーテル検査を受けている患者、および
- インフォームドコンセントフォームを読んで署名することで参加に同意する人。
除外基準:
- 歩行が制限されている患者。
- クマリン系抗凝固剤の使用者。
- IMC が 35 kg/m2 を超える。
- 処置終了時に高血圧（収縮期PA > 180 mmHgおよび拡張期PA > 110 mmHg）を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3時間休憩
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介入グループ (IG) は、デジタル圧迫後 2 時間、仰向けでベッド上で安静を維持します。
この規定の期間の後、患者は頭を 45 度に上げてベッドに 50 分間座り、その後ユニット内で血行力学的に約 10 分間歩きます。
その後、患者は血行力学ユニットでベッドから出て5時間経過するまで座ったままになり、その後退院します。
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実験的：5時間休憩
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対照群（CG）は、デジタル圧迫後 4 時間仰臥位で床上安静を維持します。
この期間の後、患者は頭を 45 度に上げてベッドに 50 分間座り、その後 10 分間歩いて血行動態ユニットに入ります。
その後、患者は退院します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性
時間枠：3日まで
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出血: 歩行後および座った後に大腿骨圧迫後に見られる; 血腫、仮性動脈瘤および打撲傷: 動脈穿刺部位; 血管迷走神経反応。
これらはすべて、24 時間、48 時間、72 時間電話連絡によって監視されます。
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3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eneida R Rabelo da Silva, Professor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- 主任研究者：Roselene Matte, RN, MSc、Hospital de Clínicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月10日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。