Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sydämen katetroin jälkeisen vuodelepoajan lyhentämisen turvallisuuden arvioimiseksi (Three-Cath)

sunnuntai 10. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan vuodelepoajan lyhentämisen turvallisuutta 5–3 tunnin sisällä diagnostisen sydämen katetroinnista 6F-suojuksella

Lepoajan lyhentäminen kolmella tunnilla diagnostisen sydänkatetrosoinnin jälkeen ei lisää toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita verrattuna muihin viiteen tuntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lepoajan lyhentäminen kolmella tunnilla diagnostisen sydänkatetrosoinnin jälkeen ei lisää toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita verrattuna muihin viiteen tuntiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella lepoaikaa sängyssä viiden tunnin ajan elektiivisen diagnostisen sydämen katetroinnin jälkeen, 6F-suojalla transfemoraalisella lähestymistavalla, kolmen tunnin ajan verenvuodon esiintymisestä, hematooma, pseudoaneurysma ja vasovagaalinen reaktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

730

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat
  • potilaat, joille tehdään elektiivinen diagnostinen sydämen katetrointi avohoidossa ja
  • jotka suostuvat osallistumaan lukemalla ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on rajoitusambulaatio;
  • kumariiniantikoagulanttien käyttäjät;
  • IMC suurempi kuin 35 kg/m2;
  • potilaat, joilla on verenpainetauti (systolinen PA > 180 mmHg ja diastolinen PA > 110 mmHg) toimenpiteen lopussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lepää kolme tuntia
Muut: Lepää kolme tuntia
Interventioryhmä (IG) pitää vuodelevon makuuasennossa kaksi tuntia digitaalisen pakkauksen jälkeen. Tämän määrätyn ajanjakson jälkeen potilaat istuvat sängyssä pää nostettuna 45 astetta 50 minuuttia ja kävelevät sitten hemodynaamisen yksikön sisällä noin 10 minuuttia. Sen jälkeen potilaat istuvat sängystä hemodynamiikkaosastolla viiden tunnin ikään asti, jonka jälkeen heidät kotiutetaan.
Kokeellinen: Lepää viisi tuntia
Muut: Lepää viisi tuntia
Kontrolliryhmä (CG) pitää vuodelepoa selässä neljä tuntia digitaalisen kompression jälkeen. Tämän ajanjakson jälkeen potilaat istuvat sängyssä pää nostettuna 45 astetta 50 minuuttia ja kävelevät sitten hemodynaamiseen yksikköön 10 minuutiksi. Sen jälkeen potilaat saavat kotiutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: kolmeen päivään asti
Verenvuoto: havaitaan reisiluun puristuksen jälkeen kävelyn jälkeen ja istumisen jälkeen; Hematooma, pseudoaneurysma ja mustelmat: valtimopunktiokohdassa; vaso-vagaalinen reaktio. Näitä kaikkia seurataan puhelimitse kello 24h, 48h ja 72h.
kolmeen päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
  • Päätutkija: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFRGS and HCPA 100401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lepää kolme tuntia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa