Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving for å vurdere sikkerheten ved å redusere sengeleietiden etter hjertekateterisering (Three-Cath)

10. april 2016 oppdatert av: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomisert klinisk studie for å vurdere sikkerheten ved å redusere sengeleietiden innen fem til tre timer etter diagnostisk hjertekateterisering med en 6F-skjede

Å redusere hviletiden etter diagnostisk hjertekateterisering i tre timer øker ikke komplikasjonene knyttet til inngrepet, sammenlignet med resten av fem timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å redusere hviletiden etter diagnostisk hjertekateterisering i tre timer øker ikke komplikasjonene knyttet til inngrepet, sammenlignet med resten av fem timer. Målet med denne studien er å sammenligne gjennom en randomisert klinisk studie for å redusere hviletiden i sengen i fem timer etter elektiv diagnostisk hjertekateterisering, med en 6F-skjede med en transfemoral tilnærming, i en periode på tre timer etter forekomsten av blødning, hematom, pseudoaneurisme og en vasovagal reaksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder lik for eller over 18 år
  • pasienter som gjennomgår elektiv diagnostisk hjertekateterisering på poliklinisk basis og
  • som godtar å delta ved å lese og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med restriksjon ambulasjon;
  • brukere av kumarinantikoagulanter;
  • IMC større enn 35 kg/m2;
  • pasienter med hypertensjon (systolisk PA > 180 mmHg og diastolisk PA > 110 mmHg) ved slutten av prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hvil tre timer
Annen: Hvil tre timer
Intervensjonsgruppe (IG), vil holde sengeleie liggende i to timer etter den digitale kompresjonen. Etter denne foreskrevne perioden sitter pasientene i sengen med hodet hevet til 45 grader i 50 minutter og går deretter innenfor enhetens hemodynamiske enhet i ca. 10 minutter. Etterpå blir pasientene sittende ute av sengen i hemodynamikkavdelingen, til de er fem timer, så blir de utskrevet.
Eksperimentell: Hvil fem timer
Annen: Hvil fem timer
Kontrollgruppen (CG) holder sengeleie liggende i fire timer etter den digitale kompresjonen. Etter denne perioden sitter pasientene i sengen med hodet hevet til 45 grader i 50 minutter og går deretter inn i enheten hemodynamisk i 10 minutter. Etter det får pasientene utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet
Tidsramme: til tre dager
Blødning: ses etter lårbenskompresjonen etter å ha gått og etter å ha satt seg ned; Hematom, pseudoaneurisme og blåmerke: ved arteriell punktering; vaso-vagal reaksjon. Alle disse vil overvåkes ved telefonkontakt 24 timer, 48 timer og 72 timer i døgnet.
til tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hovedetterforsker: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFRGS and HCPA 100401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere