Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k posouzení bezpečnosti zkrácení doby odpočinku na lůžku po srdeční katetrizaci (Three-Cath)

10. dubna 2016 aktualizováno: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizovaná klinická studie k posouzení bezpečnosti zkrácení doby odpočinku na lůžku do pěti až tří hodin po diagnostické srdeční katetrizaci pomocí 6F sheath

Zkrácení doby odpočinku po diagnostické srdeční katetrizaci na tři hodiny nezvyšuje komplikace související s výkonem ve srovnání se zbytkem pěti hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkrácení doby odpočinku po diagnostické srdeční katetrizaci na tři hodiny nezvyšuje komplikace související s výkonem ve srovnání se zbytkem pěti hodin. Cílem této studie je porovnat prostřednictvím randomizované klinické studie zkrácení doby odpočinku na lůžku na pět hodin po elektivní diagnostické srdeční katetrizaci s 6F sheathem s transfemorálním přístupem po dobu tří hodin od výskytu krvácení, hematom, pseudoaneuryzma a vazovagální reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk stejný nebo vyšší než 18 let
  • pacientů podstupujících elektivní diagnostickou srdeční katetrizaci ambulantně a
  • kteří souhlasí s účastí přečtením a podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s omezením chůze;
  • uživatelé kumarinových antikoagulancií;
  • IMC větší než 35 kg/m2;
  • pacienti s hypertenzí (systolická PA > 180 mmHg a diastolická PA > 110 mmHg) na konci výkonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odpočívejte tři hodiny
Jiný: Odpočívejte tři hodiny
Intervenční skupina (IG) bude udržovat klid na lůžku vleže po dobu dvou hodin po digitální kompresi. Po uplynutí této předepsané doby se pacienti posadí na lůžku s hlavou zvednutou pod úhlem 45 stupňů po dobu 50 minut a poté asi 10 minut procházejí v rámci hemodynamické jednotky. Poté pacienti zůstávají sedět z lůžka na hemodynamické jednotce do pěti hodin, poté budou propuštěni.
Experimentální: Odpočívejte pět hodin
Jiný: Odpočívejte pět hodin
Kontrolní skupina (CG) udržuje klid na lůžku vleže po dobu čtyř hodin po digitální kompresi. Po této době se pacienti posadí na lůžko s hlavou zvednutou na 45 stupňů po dobu 50 minut a poté na 10 minut vstoupí na hemodynamickou jednotku. Poté jsou pacienti propuštěni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: do tří dnů
Krvácení: pozorováno po stlačení stehenní kosti po chůzi a po sezení; Hematom, pseudoaneurysma a modřina: v místě arteriální punkce; vazovagální reakce. To vše bude monitorováno telefonickým kontaktem ve 24h, 48h a 72h.
do tří dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFRGS and HCPA 100401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odpočívejte tři hodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit