심장 도관술 후 침상 안정 시간 단축의 안전성을 평가하기 위한 임상 시험 (Three-Cath)
2016년 4월 10일 업데이트: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
6F Sheath로 진단 심장 카테터 삽입 후 5~3시간 이내에 침상 안정 시간 단축의 안전성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
진단 심장 도관술 후 휴식 시간을 3시간 단축해도 나머지 5시간에 비해 시술 관련 합병증이 증가하지 않는다.
연구 개요
상세 설명
진단 심장 도관술 후 휴식 시간을 3시간 단축해도 나머지 5시간에 비해 시술 관련 합병증이 증가하지 않는다.
본 연구의 목적은 출혈 발생 3시간 동안 6F sheath with transfemoral approach로 선택적 진단 심장 도관술 후 5시간 동안 침대에서 휴식하는 시간을 줄이기 위해 무작위 임상 시험을 통해 비교하는 것입니다. 혈종, pseudoaneurysm 및 vasovagal 반응.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
730
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외래 환자 기준으로 선택적 진단 심장 카테터 삽입을 받는 환자 및
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명함으로써 참여에 동의하는 사람.
제외 기준:
- 거동이 제한된 환자;
- 쿠마린 항응고제 사용자;
- 35kg/m2보다 큰 IMC;
- 시술 종료 시 고혈압 환자(수축기 PA > 180 mmHg 및 확장기 PA > 110 mmHg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3시간 휴식
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개입 그룹(IG)은 디지털 압축 후 2시간 동안 반듯이 누운 상태로 침상 안정을 유지합니다.
이 기간이 처방된 후 환자는 50분 동안 머리를 45도로 올린 상태로 침대에 앉은 다음 약 10분 동안 단위 혈류역학 내에서 걷습니다.
그 후 환자는 5시간이 될 때까지 혈류역학실에서 침대 밖에 앉아 있다가 퇴원합니다.
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실험적: 5시간 휴식
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대조군(CG)은 디지털 압박 후 4시간 동안 반듯이 누운 상태로 침상 안정을 유지합니다.
이 시간이 지나면 환자는 50분 동안 머리를 45도로 올린 상태로 침대에 앉은 다음 10분 동안 혈역학 장치로 걸어 들어갑니다.
그 후 환자는 퇴원을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 3일까지
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출혈: 보행 후 대퇴부 압박 후, 앉은 후 ;혈종, 가성동맥류 및 타박상: 동맥 천자 부위;혈관-미주신경 반응.
이 모든 것은 24시간, 48시간 및 72시간에 전화 연락으로 모니터링됩니다.
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3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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