Essai clinique pour évaluer l'innocuité de la réduction du temps d'alitement après un cathétérisme cardiaque (Three-Cath)
10 avril 2016 mis à jour par: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Essai clinique randomisé pour évaluer l'innocuité de la réduction du temps d'alitement dans les cinq à trois heures après un cathétérisme cardiaque diagnostique avec une gaine 6F
La réduction du temps de repos après un cathétérisme cardiaque diagnostique pendant trois heures n'augmente pas les complications liées à la procédure, par rapport au repos de cinq heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction du temps de repos après un cathétérisme cardiaque diagnostique pendant trois heures n'augmente pas les complications liées à la procédure, par rapport au repos de cinq heures.
Le but de cette étude est de comparer à travers un essai clinique randomisé pour réduire le temps de repos au lit pendant cinq heures après un cathétérisme cardiaque diagnostique électif, avec une gaine 6F avec une approche transfémorale, pendant une période de trois heures de la survenue de saignement, hématome, pseudo-anévrisme et réaction vasovagale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
730
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge égal ou supérieur à 18 ans
- les patients subissant un cathétérisme cardiaque diagnostique électif en ambulatoire et
- qui acceptent de participer en lisant et en signant le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- patients avec restriction ambulatoire ;
- utilisateurs d'anticoagulants coumariniques;
- IMC supérieur à 35 kg/m2 ;
- patients hypertendus (PA systolique > 180 mmHg et PA diastolique > 110 mmHg) en fin d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repos trois heures
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Le groupe d'intervention (IG), maintiendra le repos au lit en décubitus dorsal pendant deux heures après la compression numérique.
Après cette période prescrite, les patients s'assoient dans leur lit avec la tête élevée à 45 degrés pendant 50 minutes puis marchent dans l'unité hémodynamique pendant environ 10 minutes.
Ensuite, les patients restent assis hors du lit dans l'unité d'hémodynamique jusqu'à l'âge de cinq heures, puis ils sortiront.
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Expérimental: Repos cinq heures
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Le groupe témoin (CG) maintient le repos au lit en décubitus dorsal pendant quatre heures après la compression digitale.
Après cette période, les patients s'assoient au lit avec la tête élevée à 45 degrés pendant 50 minutes, puis entrent dans l'unité hémodynamique pendant 10 minutes.
Après cela, les patients reçoivent leur congé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité
Délai: jusqu'à trois jours
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Saignement : vu après la compression fémorale après avoir marché et après s'être assis ; Hématome, faux anévrysme et contusion : au site de ponction artérielle ; réaction vaso-vagale.
Tous ceux-ci seront suivis par contact téléphonique 24h, 48h et 72 heures.
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jusqu'à trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- Chercheur principal: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS and HCPA 100401
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