Ensayo clínico para evaluar la seguridad de reducir el tiempo de reposo en cama tras cateterismo cardíaco (Three-Cath)
10 de abril de 2016 actualizado por: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la seguridad de reducir el tiempo de reposo en cama dentro de las cinco a tres horas posteriores al cateterismo cardíaco de diagnóstico con una vaina de 6F
Reducir el tiempo de descanso tras el cateterismo cardíaco diagnóstico a tres horas no aumenta las complicaciones propias del procedimiento, frente al descanso de cinco horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reducir el tiempo de descanso tras el cateterismo cardíaco diagnóstico a tres horas no aumenta las complicaciones propias del procedimiento, frente al descanso de cinco horas.
El objetivo de este estudio es comparar a través de un ensayo clínico aleatorizado para reducir el tiempo de reposo en cama por cinco horas después de un cateterismo cardíaco diagnóstico electivo, con un introductor 6F con abordaje transfemoral, por un período de tres horas de ocurrido el sangrado, hematoma, pseudoaneurisma y reacción vasovagal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
730
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad igual o superior a 18 años
- pacientes sometidos a cateterismo cardíaco de diagnóstico electivo de forma ambulatoria y
- quienes aceptan participar leyendo y firmando el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes con restricción de la deambulación;
- usuarios de anticoagulantes cumarínicos;
- IMC superior a 35 kg/m2;
- pacientes con hipertensión (PA sistólica > 180 mmHg y PA diastólica > 110 mmHg) al final del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descansar tres horas
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El grupo de intervención (GI), mantendrá reposo en cama en decúbito supino durante dos horas después de la compresión digital.
Después de este período prescrito, los pacientes se sientan en la cama con la cabeza elevada a 45 grados durante 50 minutos y luego caminan dentro de la unidad hemodinámica durante unos 10 minutos.
Posteriormente los pacientes permanecen sentados fuera de la cama en la unidad de hemodinámica, hasta las cinco horas, luego serán dados de alta.
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Experimental: Descansar cinco horas
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El grupo control (GC) mantuvo reposo en cama en decúbito supino durante cuatro horas después de la compresión digital.
Después de este período, los pacientes se sientan en la cama con la cabeza elevada a 45 grados durante 50 minutos y luego caminan hacia la unidad de hemodinámica durante 10 minutos.
Después de eso, los pacientes reciben el alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad
Periodo de tiempo: hasta tres dias
|
Sangrado: visto después de la compresión femoral después de caminar y sentarse; Hematoma, pseudoaneurisma y contusión: en el sitio de la punción arterial; reacción vaso-vagal.
Todos estos estarán en seguimiento por contacto telefónico en horario de 24h, 48h y 72h.
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hasta tres dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS and HCPA 100401
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