Klinisk prövning för att bedöma säkerheten med att minska tiden för sängvila efter hjärtkateterisering (Three-Cath)
10 april 2016 uppdaterad av: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomiserad klinisk prövning för att bedöma säkerheten med att minska tiden för sängvila inom fem till tre timmar efter diagnostisk hjärtkateterisering med en 6F-slida
Att minska vilotiden efter diagnostisk hjärtkateterisering i tre timmar ökar inte komplikationerna till ingreppet jämfört med resten av fem timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att minska vilotiden efter diagnostisk hjärtkateterisering i tre timmar ökar inte komplikationerna till ingreppet jämfört med resten av fem timmar.
Syftet med denna studie är att jämföra genom en randomiserad klinisk prövning för att minska vilotiden i sängen i fem timmar efter elektiv diagnostisk hjärtkateterisering, med en 6F-slida med en transfemoral approach, under en period av tre timmar efter förekomsten av blödning, hematom, pseudoaneurysm och en vasovagal reaktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
730
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder lika för eller över 18 år
- patienter som genomgår elektiv diagnostisk hjärtkateterisering på poliklinisk basis och
- som samtycker till att delta genom att läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienter med restriktion ambulation;
- användare av kumarinantikoagulanter;
- IMC större än 35 kg/m2;
- patienter med hypertoni (systolisk PA > 180 mmHg och diastolisk PA > 110 mmHg) i slutet av proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vila tre timmar
|
Interventionsgruppen (IG), kommer att hålla sängläge liggande i två timmar efter den digitala kompressionen.
Efter denna ordinerade period sitter patienterna i sängen med huvudet höjt i 45 grader i 50 minuter och går sedan inom enheten hemodynamiskt i cirka 10 minuter.
Efteråt sitter patienterna ur sängen på hemodynamikavdelningen, tills de är fem timmar, sedan kommer de att skrivas ut.
|
|
Experimentell: Vila fem timmar
|
Kontrollgruppen (CG) håller sängläge liggande i fyra timmar efter den digitala kompressionen.
Efter denna period sitter patienterna i sängen med huvudet höjt i 45 grader i 50 minuter och går sedan in i enheten hemodynamiskt i 10 minuter.
Efter det får patienterna utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhet
Tidsram: till tre dagar
|
Blödning: ses efter lårbenskompressionen efter att ha gått och efter att ha satt sig ned ;Hematom, pseudoaneurysm och blåmärken: på platsen för artärpunktion;vaso-vagal reaktion.
Alla dessa kommer att övervakas via telefonkontakt 24h, 48h och 72 timmar.
|
till tre dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- Huvudutredare: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFRGS and HCPA 100401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .