Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at vurdere sikkerheden ved at reducere sengelejetiden efter hjertekateterisering (Three-Cath)

10. april 2016 opdateret af: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomiseret klinisk forsøg for at vurdere sikkerheden ved at reducere sengelejetiden inden for fem til tre timer efter diagnostisk hjertekateterisering med en 6F-skede

At reducere hviletiden efter diagnostisk hjertekateterisation i tre timer øger ikke komplikationerne i forbindelse med proceduren sammenlignet med resten af ​​fem timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At reducere hviletiden efter diagnostisk hjertekateterisation i tre timer øger ikke komplikationerne i forbindelse med proceduren sammenlignet med resten af ​​fem timer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennem et randomiseret klinisk forsøg for at reducere hviletiden i sengen i fem timer efter elektiv diagnostisk hjertekateterisering, med en 6F-skede med en transfemoral tilgang, i en periode på tre timer efter forekomsten af ​​blødning, hæmatom, pseudoaneurisme og en vasovagal reaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder lige for eller over 18 år
  • patienter, der gennemgår elektiv diagnostisk hjertekateterisering ambulant og
  • som accepterer at deltage ved at læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med restriktion ambulation;
  • brugere af coumarin antikoagulantia;
  • IMC større end 35 kg/m2;
  • patienter med hypertension (systolisk PA > 180 mmHg og diastolisk PA > 110 mmHg) ved afslutningen af ​​proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvil tre timer
Andet: Hvil tre timer
Interventionsgruppen (IG) vil holde sengelejet på ryggen i to timer efter den digitale kompression. Efter denne ordinerede periode sidder patienterne i sengen med hovedet hævet til 45 grader i 50 minutter og går derefter inden for enhedens hæmodynamiske enhed i ca. 10 minutter. Bagefter bliver patienterne siddende ude af sengen i hæmodynamisk afdeling, indtil de er fem timer, så bliver de udskrevet.
Eksperimentel: Hvil fem timer
Andet: Hvil fem timer
Kontrolgruppen (CG) holder sengelejet på ryggen i fire timer efter den digitale kompression. Efter denne periode sidder patienterne i sengen med hovedet hævet til 45 grader i 50 minutter og går derefter ind i enheden hæmodynamisk i 10 minutter. Herefter får patienterne udskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: indtil tre dage
Blødning: ses efter lårbenskompressionen efter gang og efter at have siddet ned; Hæmatom, pseudoaneurisme og blå mærker: på stedet for arteriel punktering; vaso-vagal reaktion. Alle disse vil blive overvåget ved telefonisk kontakt kl. 24, 48 og 72 timer.
indtil tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGS and HCPA 100401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvil tre timer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner