Ensaio clínico para avaliar a segurança da redução do tempo de repouso no leito após cateterismo cardíaco (Three-Cath)
10 de abril de 2016 atualizado por: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensaio clínico randomizado para avaliar a segurança da redução do tempo de repouso no leito dentro de cinco a três horas após cateterismo cardíaco diagnóstico com bainha 6F
Reduzir o tempo de repouso após o cateterismo cardíaco diagnóstico para três horas não aumenta as complicações relacionadas ao procedimento, em comparação com o repouso de cinco horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reduzir o tempo de repouso após o cateterismo cardíaco diagnóstico para três horas não aumenta as complicações relacionadas ao procedimento, em comparação com o repouso de cinco horas.
O objetivo deste estudo é comparar por meio de um ensaio clínico randomizado a redução do tempo de repouso no leito por cinco horas após cateterismo cardíaco diagnóstico eletivo, com introdutor 6F por via transfemoral, por um período de três horas da ocorrência de sangramento, hematoma, pseudoaneurisma e reação vasovagal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
730
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos
- pacientes submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico eletivo em nível ambulatorial e
- que concordam em participar lendo e assinando o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- pacientes com restrição de deambulação;
- usuários de anticoagulantes cumarínicos;
- IMC maior que 35 kg/m2;
- pacientes com hipertensão (PA sistólica > 180 mmHg e PA diastólica > 110 mmHg) ao final do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Descanse três horas
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O grupo intervenção (GI), manterá repouso no leito supino por duas horas após a compressão digital.
Após esse período prescrito, os pacientes sentam no leito com a cabeceira elevada a 45 graus por 50 minutos e depois caminham dentro da unidade hemodinâmica por cerca de 10 minutos.
Depois os pacientes permanecem sentados fora do leito na unidade de hemodinâmica, até completarem cinco horas, quando então recebem alta.
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Experimental: Descanse cinco horas
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O grupo controle (GC) mantém repouso no leito supino por quatro horas após a compressão digital.
Após esse período, os pacientes sentam no leito com a cabeceira elevada a 45 graus por 50 minutos e depois caminham até a unidade de hemodinâmica por 10 minutos.
Depois disso, os pacientes recebem alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança
Prazo: até três dias
|
Sangramento: visto após a compressão femoral após caminhar e após sentar; Hematoma, pseudoaneurisma e contusão: no local da punção arterial; reação vaso-vagal.
Todos estes serão monitorizados por contacto telefónico às 24h, 48h e 72 horas.
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até três dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS and HCPA 100401
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