Клинические испытания по оценке безопасности сокращения времени постельного режима после катетеризации сердца (Three-Cath)
10 апреля 2016 г. обновлено: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Рандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности сокращения времени постельного режима в течение пяти-трех часов после диагностической катетеризации сердца с помощью интродьюсера 6F
Сокращение времени отдыха после диагностической катетеризации сердца на три часа не увеличивает осложнений, связанных с процедурой, по сравнению с остальными пятью часами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сокращение времени отдыха после диагностической катетеризации сердца на три часа не увеличивает осложнений, связанных с процедурой, по сравнению с остальными пятью часами.
Целью данного исследования является сравнение с помощью рандомизированного клинического исследования сокращения времени отдыха в постели на пять часов после плановой диагностической катетеризации сердца с использованием интродьюсера 6F при трансфеморальном доступе в течение трех часов с момента возникновения кровотечения, гематома, псевдоаневризма и вазовагальная реакция.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
730
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст равен или превышает 18 лет
- пациенты, перенесшие плановую диагностическую катетеризацию сердца в амбулаторных условиях и
- которые соглашаются участвовать, прочитав и подписав форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- больные с ограничением в передвижении;
- пользователи кумариновых антикоагулянтов;
- IMC более 35 кг/м2;
- пациенты с артериальной гипертензией (систолическое PA > 180 мм рт. ст. и диастолическое PA > 110 мм рт. ст.) в конце процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отдых три часа
|
Группа вмешательства (IG) будет поддерживать постельный режим в течение двух часов после пальцевой компрессии.
После этого предписанного периода пациенты сидят в постели с приподнятой головой на 45 градусов в течение 50 минут, а затем ходят в гемодинамическом блоке около 10 минут.
После этого больные остаются сидеть вне постели в отделении гемодинамики, пока им не исполнится пять часов, после чего их выписывают.
|
|
Экспериментальный: Отдых пять часов
|
Контрольная группа (КГ) сохраняла постельный режим в течение четырех часов после пальцевой компрессии.
После этого периода пациенты сидят в постели с приподнятой головой на 45 градусов в течение 50 минут, а затем ходят в блок гемодинамики на 10 минут.
После этого пациенты получают выписку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность
Временное ограничение: до трех дней
|
Кровотечение: наблюдается после компрессии бедренной кости при ходьбе и после сидения; Гематома, псевдоаневризма и синяк: в месте пункции артерии; вазовагусная реакция.
Все они будут контролироваться по телефону в 24 часа, 48 часов и 72 часа.
|
до трех дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGS and HCPA 100401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .