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Sperimentazione clinica per valutare la sicurezza della riduzione del tempo di riposo a letto dopo il cateterismo cardiaco (Three-Cath)

10 aprile 2016 aggiornato da: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studio clinico randomizzato per valutare la sicurezza della riduzione del tempo di riposo a letto entro cinque o tre ore dopo il cateterismo cardiaco diagnostico con una guaina 6F

Ridurre il tempo di riposo dopo il cateterismo cardiaco diagnostico per tre ore non aumenta le complicanze relative alla procedura, rispetto al resto di cinque ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ridurre il tempo di riposo dopo il cateterismo cardiaco diagnostico per tre ore non aumenta le complicanze relative alla procedura, rispetto al resto di cinque ore. Lo scopo di questo studio è confrontare attraverso uno studio clinico randomizzato per ridurre il tempo di riposo a letto per cinque ore dopo il cateterismo cardiaco diagnostico elettivo, con una guaina 6F con approccio transfemorale, per un periodo di tre ore dall'insorgenza di sanguinamento, ematoma, pseudoaneurisma e reazione vasovagale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

730

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età pari o superiore a 18 anni
  • pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco diagnostico elettivo in regime ambulatoriale e
  • che accettano di partecipare leggendo e firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con restrizione alla deambulazione;
  • utilizzatori di anticoagulanti cumarinici;
  • IMC superiore a 35 kg/m2;
  • pazienti con ipertensione (PA sistolica > 180 mmHg e PA diastolica > 110 mmHg) al termine della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposa tre ore
Altro: Riposa tre ore
Il gruppo di intervento (IG), manterrà il riposo a letto supino per due ore dopo la compressione digitale. Dopo questo periodo prescritto, i pazienti si siedono a letto con la testa sollevata a 45 gradi per 50 minuti e poi camminano all'interno dell'unità emodinamica per circa 10 minuti. Successivamente i pazienti rimangono seduti fuori dal letto nell'unità di emodinamica, fino a quando non hanno cinque ore, poi saranno dimessi.
Sperimentale: Riposa cinque ore
Altro: Riposa cinque ore
Il gruppo di controllo (CG) mantiene il riposo a letto supino per quattro ore dopo la compressione digitale. Dopo questo periodo, i pazienti siedono a letto con la testa sollevata a 45 gradi per 50 minuti e poi camminano nell'unità emodinamica per 10 minuti. Dopo che i pazienti ricevono la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza
Lasso di tempo: fino a tre giorni
Sanguinamento: visto dopo la compressione femorale dopo aver camminato e dopo essersi seduti; Ematoma, pseudoaneurisma e livido: nel sito della puntura arteriosa; reazione vaso-vagale. Tutti questi saranno monitorati tramite contatto telefonico alle 24h, 48h e 72 ore.
fino a tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Eneida R Rabelo da Silva, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Roselene Matte, RN, MSc, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGS and HCPA 100401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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