评估减少心导管术后卧床休息时间安全性的临床试验 (Three-Cath)
2016年4月10日 更新者：Eneida Rejane Rabelo da Silva、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
评估使用 6F 护套进行诊断性心导管插入术后五至三小时内减少卧床休息时间的安全性的随机临床试验
与其余五个小时相比，诊断性心导管插入术后三个小时的休息时间减少不会增加与手术相关的并发症。
研究概览
详细说明
与其余五个小时相比，诊断性心导管插入术后三个小时的休息时间减少不会增加与手术相关的并发症。
本研究的目的是通过一项随机临床试验比较在选择性诊断性心导管插入术后减少卧床休息时间五个小时，用 6F 护套经股动脉入路，持续三个小时的出血发生率，血肿、假性动脉瘤和血管迷走神经反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
730
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RS
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Porto Alegre、RS、巴西、90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄也等于或超过 18 岁
- 在门诊接受选择性诊断性心导管插入术的患者和
- 谁通过阅读并签署知情同意书同意参与。
排除标准：
- 限制步行的患者；
- 香豆素类抗凝剂的使用者；
- IMC 大于 35 kg/m2；
- 手术结束时患有高血压（收缩压 PA > 180 mmHg 和舒张压 PA > 110 mmHg）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：休息三个小时
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干预组（IG），指压后保持卧床仰卧两小时。
在规定的这段时间后，患者坐在床上，头部抬高 45 度 50 分钟，然后在单位血流动力学范围内行走约 10 分钟。
之后，患者在血流动力学单元中保持离床坐姿，直到五个小时后，他们才会出院。
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实验性的：休息五个小时
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对照组 (CG) 在手指按压后保持卧床休息 4 小时。
这段时间过后，患者将头部抬高 45 度坐在床上 50 分钟，然后走进血流动力学单元 10 分钟。
之后，患者出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：直到三天
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出血：行走和坐下后股骨受压后可见；血肿、假性动脉瘤和瘀伤：动脉穿刺部位；血管迷走神经反应。
所有这些都将通过电话联系在 24 小时、48 小时和 72 小时进行监控。
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直到三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eneida R Rabelo da Silva, Professor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Graduate Programa from Nursing School at Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Roselene Matte, RN, MSc、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月10日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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