ホルモン避妊薬の使用と誘発性前庭痛症のリスク

バックグラウンド：

以前は外陰前庭炎症候群と呼ばれていた誘発性前庭痛 (PVD) は、接触または圧力に反応して、外陰前庭に限定された慢性の原因不明の外陰痛または不快感として臨床的に定義されています。 その結果、PVD の女性は性交時に痛みを経験し、多くの患者は非性行為に反応して痛みを感じます。 PVD の実際の有病率は不明ですが、現在の証拠は、外陰痛の生涯累積発生率が 15% に近づくことを示しています。 現在、PVD は閉経前の女性の性交痛の主な原因であると考えられています。 PVDの女性が症候群を発症すると、症状は何年も続くことがあります。その結果、PVD は女性のセクシュアリティと心理的幸福に大きな影響を与えます。

PVD の診断は、通常、修正フリードリヒ基準の存在を評価することによって行われます。 これらの基準は、1) 外陰部の痛み、性交困難またはタンポン挿入時の痛みの既往があること、2) 綿棒で触れたときの前庭の圧痛、および 3) 他の特定可能な痛みの原因がないこと (膣炎、皮膚炎など）。

この状態の病因は不明のままです。 提案されている原因には、慢性炎症、末梢神経障害、遺伝的、免疫学的および/またはホルモン的要因、感染症、精神障害、性機能障害、または中枢神経系の障害が含まれます。

いくつかの研究では、ホルモン避妊薬 (HC) の使用に続発して PVD ​​を発症するリスクが増加することが示されています。 PVD を発症する相対リスクは、HC の使用期間の延長 (少なくとも 2 ～ 4 年の使用)、若い年齢 (<16 歳) での HC の最初の使用、および HC のホルモン組成に伴って上昇するようです。具体的には、錠剤のプロゲストゲン、エストロゲン、およびアンドロゲンの効力.

HCs 誘発 PVD ​​については、いくつかの作用機序が示唆されています。

• 前庭ホルモ​​ン受容体の変化。
• 前庭粘膜の形態学的パターンの変化(13)。
• 痛みの閾値の減少。
• 無血清ホルモンレベルの変化。

研究の目的/目的:

1. HCs 誘発 PVD ​​の実際の有病率を前向き研究で評価すること。
2. 具体的には、HC に含まれるどの成分 (経口避妊薬、経皮パッチ、膣リング) が HC 誘発 PVD ​​の高いリスクと関連しているかを評価します。エチニルエストラジオール（15、20、30mcg）とプロゲステロン成分の用量。
3. どの要因が患者を HCs 誘発 PVD ​​にかかりやすくするかを評価すること。 臨床的（年齢、初経年齢、使用期間、体格指数など）、ホルモン（E2、テストステロンなど）および変化した遺伝子発現要因の両方を分析します。

提案された研究は、HCs 誘発 PVD ​​の割合を推定することを目的とした予備調査です。 この研究からのデータは、PVD および HC 処方を開発するための患者の危険因子に関する将来のより大規模な研究で、統計的有意性を得るために必要な患者数の決定を可能にします。

このパイロット研究では、研究者は 200 人の患者を評価し、HC 開始後合計 1 年間追跡します。 これは調査されていない新しい研究であり、医学文献に利用可能な統計がないため、研究者は、200 人の患者が HC の使用に続発する PVD ​​発症の発生率に関する十分なデータを提供すると予想しています。

HC 誘発 PVD ​​の診断に使用される定義と測定法:

1. PVD を示唆する外陰部の痛みの新たな発症、すなわち、HC の開始後、膣への挿入時の痛みの症状 (挿入性性交痛および/またはタンポン挿入時の痛み)。
2. 検査では、綿棒で触れたときに前庭内に局在する圧痛がありました。 検査は、小陰唇、大陰唇、および前庭の5つの定義されたポイント（1、5、6、7、11）の定義されたポイントで実行され、患者は各ポイントで0〜10の評価スケールによって口頭で痛みを報告します.
3. 外陰膣カンジダ症、落屑性炎症性膣炎（DIV）、ヘルペス、皮膚炎、外陰ジストロフィーなど、特定できる痛みの原因はありません。

完了までの期間: 研究者は、患者の登録に 1 年、フォローアップにさらに 1 年かかると予想しています。 データ分析とマイクロ アレイ分析は 3 年目に行われます。 データは、試験開始から 3 年以内に入手できる必要があります。