Hormonaal anticonceptiegebruik en het risico van uitgelokte vestibulodynie

Achtergrond:

Uitgelokte vestibulodynie (PVD), voorheen vulvaire vestibulitissyndroom genoemd, wordt klinisch gedefinieerd als chronische, onverklaarbare vulvaire pijn of ongemak, beperkt tot de vulvaire vestibule, als reactie op contact of druk. Dientengevolge ervaren vrouwen met PVD pijn bij geslachtsgemeenschap, en veel patiënten hebben ook pijn als reactie op niet-seksuele activiteiten. De werkelijke prevalentie van PVD is onbekend, maar het huidige bewijs geeft aan dat de cumulatieve incidentie van vulvodynie tijdens het leven 15% benadert. Momenteel wordt aangenomen dat PVD de belangrijkste oorzaak is van dyspareunie bij premenopauzale vrouwen. Zodra een vrouw met PVD het syndroom ontwikkelt, kunnen de symptomen jaren aanhouden; als gevolg hiervan heeft PVD een diepgaand effect op de seksualiteit en het psychologisch welzijn van vrouwen.

De diagnose van PVD wordt meestal gesteld door te beoordelen op de aanwezigheid van de gewijzigde criteria van Friedrich. Deze criteria bestaan ​​uit 1) een voorgeschiedenis van vulvaire pijn, dyspareunie of pijn bij het inbrengen van een tampon, 2) gevoeligheid van de vestibule bij aanraking met een wattenstaafje, en 3) geen andere identificeerbare oorzaak van de pijn (zoals vaginitis, dermatitis enz.).

De etiologie van deze aandoening blijft onbekend. Voorgestelde oorzaken zijn chronische ontsteking, perifere neuropathie, genetische, immunologische en/of hormonale factoren, infectie, psychische stoornissen, seksuele disfunctie of verstoring van het centrale zenuwstelsel.

Verschillende onderzoeken hebben een verhoogd risico aangetoond op het ontwikkelen van PVD secundair aan het gebruik van hormonale anticonceptiva (HC). Het relatieve risico op het ontwikkelen van PVD lijkt toe te nemen met een langere gebruiksduur van HC's (ten minste tot 2-4 jaar gebruik), het eerste gebruik van HC's op jonge leeftijd (<16 jaar) en de hormonale samenstelling van HC's, met name de progestogene, oestrogene en androgene potentie van de pillen.

Er zijn verschillende werkingsmechanismen voorgesteld voor door HC's geïnduceerde PVD:

• Verandering van vestibulaire hormonale receptoren.
• Veranderingen van het morfologische patroon van het vestibulaire slijmvlies(13).
• Verlaagde pijngrens.
• Verandering van serumvrije hormoonspiegels.

Doelstellingen/doel van de studie:

1. Om de werkelijke prevalentie van door HCs geïnduceerde PVD in een prospectieve studie te beoordelen.
2. Om te evalueren welke van de componenten in de HC's (orale anticonceptiva, transdermale pleister, vaginale ring) geassocieerd zijn met een hoger risico op door HC's geïnduceerde PVD, met name; de dosis ethinylestradiol (15, 20 en 30 mcg) en de progesteroncomponent.
3. Om te evalueren welke factoren de patiënt vatbaar maken voor door HCs geïnduceerde PVD. We analyseren zowel klinische (leeftijd, leeftijd bij menarche, gebruiksduur, body mass index etc.), hormonale (E2, testosteron etc.) als veranderde genexpressiefactoren.

De voorgestelde studie is een voorlopig onderzoek gericht op het schatten van de snelheid van door HC's geïnduceerde PVD. De gegevens van deze studie zullen de bepaling mogelijk maken van het aantal patiënten dat nodig is om statistische significantie te verkrijgen in een toekomstige, grotere studie met betrekking tot de risicofactoren van patiënten voor het ontwikkelen van PVD en HCs-formulering.

Voor deze pilootstudie zullen de onderzoekers 200 patiënten evalueren en hen gedurende in totaal 1 jaar na de start van de HC volgen. Aangezien dit een nieuwe studie is die niet is onderzocht en er ook geen statistieken beschikbaar zijn in de medische literatuur, verwachten de onderzoekers dat 200 patiënten voldoende gegevens zullen verstrekken over de incidentie van PVD-ontwikkeling secundair aan het gebruik van HC's.

Definities en maatregelen die moeten worden gebruikt om HC-geïnduceerde PVD te diagnosticeren:

1. Nieuw begin van vulvaire pijn die wijst op PVD, d.w.z. symptomen van pijn bij vaginale penetratie (insertiedyspareunie en/of pijn bij het inbrengen van tampons), na het starten van HC's.
2. Bij onderzoek, tederheid gelokaliseerd in de vestibule bij aanraking met een wattenstaafje. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op gedefinieerde punten van de kleine schaamlippen, grote schaamlippen en de vestibule op 5 gedefinieerde punten (1,5,6,7,11), waarbij patiënten mondeling pijn melden door een beoordelingsschaal van 0 tot 10 op elk punt .
3. Geen identificeerbare oorzaak voor de pijn, zoals vulvovaginale candidiasis, desquamatieve inflammatoire vaginitis (DIV), herpes, dermatitis of vulvaire dystrofie.

Tijdsbestek voor voltooiing: de onderzoekers verwachten een jaar voor de inschrijving van patiënten en nog een jaar voor de follow-up. Data-analyse en microarray-analyses zullen in het derde jaar worden gedaan. De gegevens moeten binnen 3 jaar na aanvang van de studie beschikbaar zijn.