Uso de anticonceptivos hormonales y riesgo de vestibulodinia provocada

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La vestibulodinia provocada (PVD), anteriormente llamada síndrome de vestibulitis vulvar, se define clínicamente como dolor o malestar vulvar crónico e inexplicable, limitado al vestíbulo vulvar, en respuesta al contacto o la presión. Como resultado, las mujeres con PVD experimentan dolor durante las relaciones sexuales y muchas pacientes también sienten dolor en respuesta a actividades no sexuales. Se desconoce la prevalencia real de PVD, pero la evidencia actual indica que la incidencia acumulada de por vida de vulvodinia se acerca al 15%. Actualmente, se cree que la PVD es la principal causa de dispareunia en mujeres premenopáusicas. Una vez que una mujer con PVD desarrolla el síndrome, los síntomas pueden durar años; como resultado, PVD tiene un efecto profundo en la sexualidad y el bienestar psicológico de las mujeres.

El diagnóstico de PVD generalmente se realiza evaluando la presencia de los criterios de Friedrich modificados. Estos criterios consisten en 1) antecedentes de dolor vulvar, dispareunia o dolor con la inserción del tampón, 2) sensibilidad en el vestíbulo cuando se toca con un aplicador con punta de algodón y 3) ninguna otra causa identificable del dolor (como vaginitis, dermatitis, etc.).

La etiología de esta condición sigue siendo desconocida. Las causas propuestas incluyen inflamación crónica, neuropatía periférica, factores genéticos, inmunológicos y/u hormonales, infección, trastornos psicológicos, disfunción sexual o alteraciones en el sistema nervioso central.

Varios estudios han demostrado un mayor riesgo de desarrollar PVD secundario al uso de anticonceptivos hormonales (HC). El riesgo relativo de desarrollar PVD parece aumentar con una mayor duración del uso de HC (al menos hasta 2-4 años de uso), el primer uso de HC a una edad temprana (<16 años) y la composición hormonal de HC, específicamente la potencia progestágena, estrogénica y androgénica de las píldoras.

Se han sugerido varios mecanismos de acción para el PVD inducido por HC:

• Alteración de los receptores hormonales vestibulares.
• Alteraciones del patrón morfológico de la mucosa vestibular(13).
• Disminución del umbral del dolor.
• Alteración de los niveles séricos de hormonas libres.

Objetivos/Propósito del estudio:

1. Evaluar la prevalencia real de PVD inducida por HC en un estudio prospectivo.
2. Evaluar cuáles de los componentes contenidos en los HC (anticonceptivos orales, parche transdérmico, anillo vaginal) se asocian con mayor riesgo de PVD inducido por HC, específicamente; la dosis de etinilestradiol (15, 20 y 30 mcg) y el componente de progesterona.
3. Evaluar qué factores predisponen al paciente a la EVP inducida por HC. Analizaremos factores tanto clínicos (edad, edad de la menarquia, tiempo de uso, índice de masa corporal, etc.), hormonales (E2, testosterona, etc.) como alterados.

El estudio propuesto es una investigación preliminar destinada a estimar la tasa de PVD inducida por HC. Los datos de este estudio permitirán determinar el número de pacientes necesarios para obtener una significación estadística en un futuro estudio más amplio sobre los factores de riesgo de los pacientes para desarrollar la formulación de PVD y HC.

Para este estudio piloto, los investigadores evaluarán a 200 pacientes y los seguirán durante un total de 1 año después del inicio de HC. Dado que este es un estudio novedoso que no ha sido investigado, ni hay estadísticas disponibles en la literatura médica, los investigadores anticipan que 200 pacientes proporcionarán suficientes datos sobre la incidencia del desarrollo de PVD secundario al uso de HC.

Definiciones y medidas que se utilizarán para diagnosticar PVD inducida por HC:

1. Nueva aparición de dolor vulvar sugestivo de PVD, es decir, síntomas de dolor en la penetración vaginal (dispareunia de inserción y/o dolor con la inserción de tampones), luego del inicio de HC.
2. En el examen, sensibilidad localizada dentro del vestíbulo cuando se toca con un aplicador con punta de algodón. El examen se realizará en puntos definidos de los labios menores, los labios mayores y el vestíbulo en 5 puntos definidos (1, 5, 6, 7, 11), y los pacientes informarán verbalmente sobre el dolor mediante una escala de calificación de 0 a 10 en cada punto. .
3. Sin causa identificable para el dolor, como candidiasis vulvovaginal, vaginitis inflamatoria descamativa (DIV), herpes, dermatitis o distrofia vulvar.

Plazo de finalización: los investigadores prevén un año para la inscripción de los pacientes y otro año para el seguimiento. El análisis de datos y los análisis de microarrays se realizarán durante el tercer año. Los datos deben estar disponibles dentro de los 3 años posteriores al inicio del estudio.