Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö ja provosoidun vestibulodynian riski

Tausta:

Provokoitu vestibulodynia (PVD), jota aiemmin kutsuttiin vulvaarisen vestibuliitin oireyhtymäksi, määritellään kliinisesti krooniseksi, selittämättömäksi vulvaariseksi kivuksi tai epämukavuudeksi, joka rajoittuu vulvaan eteiseen vasteena kosketukseen tai paineeseen. Tämän seurauksena naiset, joilla on PVD, kokevat kipua yhdynnän aikana, ja monilla potilailla on kipua myös ei-seksuaalisen toiminnan seurauksena. PVD:n todellista esiintyvyyttä ei tunneta, mutta nykyiset todisteet osoittavat, että vulvodynian kumulatiivinen ilmaantuvuus koko eliniän lähestyy 15 %. Tällä hetkellä PVD:n uskotaan olevan yleisin syy dyspareuniaan premenopausaalisilla naisilla. Kun PVD-potilaalle kehittyy oireyhtymä, oireet voivat kestää vuosia; Tämän seurauksena PVD:llä on syvällinen vaikutus naisten seksuaalisuuteen ja psyykkiseen hyvinvointiin.

PVD-diagnoosi tehdään yleensä arvioimalla muunnettujen Friedrichin kriteerien olemassaolo. Näihin kriteereihin kuuluvat 1) aiemmin esiintynyt ulkosynnyttimien kipu, dyspareunia tai kipu tamponin asettamisen yhteydessä, 2) eteisen arkuus, kun sitä kosketetaan puuvillakärkiapplikaattorilla, ja 3) ei muuta tunnistettavaa syytä kivulle (kuten vaginiitti, dermatiitti jne.).

Tämän tilan etiologia on edelleen tuntematon. Ehdotettuja syitä ovat krooninen tulehdus, perifeerinen neuropatia, geneettiset, immunologiset ja/tai hormonaaliset tekijät, infektio, psyykkiset häiriöt, seksuaalinen toimintahäiriö tai keskushermoston häiriö.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen PVD:n riskin hormonaalisten ehkäisyvälineiden (HC) käytön seurauksena. Suhteellinen riski sairastua PVD:hen näyttää nousevan HC-lääkkeiden käytön pidentyessä (vähintään 2-4 vuotta), HC:n ensimmäisen käytön nuorena (alle 16 vuotta) ja HC:n hormonaalisen koostumuksen myötä. erityisesti pillereiden progestogeeninen, estrogeeninen ja androgeeninen teho.

HC-indusoidulle PVD:lle on ehdotettu useita toimintamekanismeja:

• Vestibulaaristen hormonaalisten reseptorien muutos.
• Vestibulaarisen limakalvon morfologisen kuvion muutokset (13).
• Alentunut kipukynnys.
• Seerumin vapaiden hormonien tason muutos.

Tavoitteet/tutkimuksen tarkoitus:

1. HC:iden aiheuttaman PVD:n todellisen esiintyvyyden arvioiminen prospektiivisessa tutkimuksessa.
2. Arvioida, mitkä HC:iden sisältämistä komponenteista (oraaliset ehkäisyvalmisteet, transdermaalinen laastari, emätinrengas) liittyvät erityisesti HC:iden aiheuttaman PVD:n korkeampaan riskiin; etinyyliestradiolin annos (15, 20 ja 30 mikrogrammaa) ja progesteronikomponentti.
3. Arvioida, mitkä tekijät altistavat potilaan HC:n aiheuttamalle PVD:lle. Analysoimme sekä kliinisiä (ikä, kuukautisten ikä, käytön kesto, painoindeksi jne.), hormonaalisia (E2, testosteroni jne.) että muuttuneita geeniekspressiotekijöitä.

Ehdotettu tutkimus on alustava tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida HC:iden aiheuttaman PVD:n määrää. Tämän tutkimuksen tiedot mahdollistavat niiden potilaiden määrän määrittämisen, jotka tarvitaan tilastollisen merkitsevyyden saamiseksi tulevassa laajemmassa tutkimuksessa, joka koskee potilaiden riskitekijöitä PVD- ja HCs-formulaation kehittymiselle.

Tätä pilottitutkimusta varten tutkijat arvioivat 200 potilasta ja seuraavat heitä yhteensä vuoden ajan HC:n aloittamisen jälkeen. Koska kyseessä on uusi tutkimus, jota ei ole tutkittu, eikä lääketieteellisessä kirjallisuudessa ole saatavilla tilastoja, tutkijat odottavat, että 200 potilasta antaa riittävästi tietoa HC-lääkkeiden käytön sekundaarisen PVD-kehityksen esiintyvyydestä.

HC:n aiheuttaman PVD:n diagnosoinnissa käytettävät määritelmät ja toimenpiteet:

1. PVD:hen viittaava uusi vulva-kipu eli kipuoireet emättimen tunkeutumisessa (insertionaalinen dyspareunia ja/tai kipu tamponin asettamisen yhteydessä) HC:n aloituksen jälkeen.
2. Tutkimuksessa arkuus paikantui eteiseen, kun sitä kosketettiin puuvillakärkisellä applikaattorilla. Tutkimus suoritetaan määritellyille pisteille pienissä häpyhuulet, suuret häpyhuulet ja eteinen 5 määritellyssä kohdassa (1,5,6,7,11), ja potilaat raportoivat kivusta suullisesti arvosana-asteikolla 0-10 kussakin kohdassa. .
3. Ei tunnistettavaa syytä kivulle, kuten vulvovaginaalinen kandidiaasi, desquamative inflammatorinen vaginiitti (DIV), herpes, dermatiitti tai vulvaardystrofia.

Valmistumisen aikakehys: Tutkijat ennakoivat yhden vuoden potilaiden ilmoittautumiseen ja toisen vuoden seurantaan. Kolmannen vuoden aikana tehdään data- ja microarray-analyysit. Tietojen pitäisi olla saatavilla 3 vuoden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta.