Использование гормональных контрацептивов и риск спровоцированной вестибулодинии

Задний план:

Спровоцированная вестибулодиния (PVD), ранее называемая синдромом вестибулита вульвы, клинически определяется как хроническая, необъяснимая боль или дискомфорт в области вульвы, ограниченные преддверием вульвы, в ответ на контакт или давление. В результате женщины с ЗОСТ испытывают боль при половом акте, и многие пациенты также испытывают боль в ответ на несексуальную активность. Фактическая распространенность ЗОСТ неизвестна, но текущие данные указывают на то, что кумулятивная частота вульводинии в течение жизни приближается к 15%. В настоящее время считается, что ЗОСТ является основной причиной диспареунии у женщин в пременопаузе. После того, как у женщины с ЗОСТ разовьется синдром, симптомы могут длиться годами; в результате PVD оказывает глубокое влияние на сексуальность и психологическое благополучие женщин.

Диагноз ЗОСТ обычно ставится путем оценки наличия модифицированных критериев Фридриха. Эти критерии состоят из 1) истории вульварной боли, диспареунии или боли при введении тампона, 2) болезненности преддверия при прикосновении ватным аппликатором и 3) отсутствии других идентифицируемых причин боли (таких как вагинит, дерматит и др.).

Этиология этого состояния остается неизвестной. Предполагаемые причины включают хроническое воспаление, периферическую невропатию, генетические, иммунологические и/или гормональные факторы, инфекцию, психологические расстройства, сексуальную дисфункцию или нарушения в центральной нервной системе.

Несколько исследований продемонстрировали повышенный риск развития ЗОСТ вследствие использования гормональных контрацептивов (ГК). Относительный риск развития ЗОСТ, по-видимому, повышается с увеличением продолжительности применения ГК (по крайней мере, до 2–4 лет), первым применением ГК в молодом возрасте (<16 лет) и гормональным составом ГК, в частности, прогестагенная, эстрогенная и андрогенная активность таблеток.

Было предложено несколько механизмов действия HCs-индуцированного PVD:

• Изменение вестибулярных гормональных рецепторов.
• Изменения морфологической картины вестибулярной слизистой оболочки (13).
• Снижение болевого порога.
• Изменение уровня свободных гормонов в сыворотке крови.

Задачи/цель исследования:

1. Оценить фактическую распространенность HCs-индуцированного PVD в проспективном исследовании.
2. Оценить, какие из компонентов, содержащихся в ГК (пероральные контрацептивы, трансдермальный пластырь, вагинальное кольцо), связаны с повышенным риском ЗОСТ, вызванного ГК, в частности; дозы этинилэстрадиола (15, 20 и 30 мкг) и прогестеронового компонента.
3. Чтобы оценить, какие факторы предрасполагают пациента к HCs-индуцированному PVD. Мы проанализируем как клинические (возраст, возраст наступления менархе, продолжительность использования, индекс массы тела и т. д.), гормональные (Е2, тестостерон и т. д.), так и измененные факторы экспрессии генов.

Предлагаемое исследование является предварительным исследованием, направленным на оценку частоты PVD, вызванного HCs. Данные этого исследования позволят определить количество пациентов, необходимых для получения статистической значимости в будущем, более крупном исследовании, посвященном факторам риска пациентов для развития PVD и состава HCs.

Для этого пилотного исследования исследователи будут оценивать 200 пациентов и наблюдать за ними в общей сложности в течение 1 года после начала ГК. Поскольку это новое исследование, которое еще не изучалось, а в медицинской литературе нет доступных статистических данных, исследователи ожидают, что 200 пациентов предоставят достаточно данных о частоте развития ЗОСТ вследствие применения ГК.

Определения и меры, которые следует использовать для диагностики HC-индуцированного PVD:

1. Новое появление боли в области половых органов, указывающее на ЗОСТ, т. е. симптомы боли при вагинальном проникновении (инсерционная диспареуния и/или боль при введении тампона) после начала применения ГК.
2. При осмотре болезненность локализуется в преддверии при прикосновении ватным аппликатором. Обследование будет проводиться в определенных точках малых и больших половых губ и преддверия в 5 определенных точках (1,5,6,7,11), при этом пациенты устно сообщают о боли по оценочной шкале от 0 до 10 в каждой точке. .
3. Нет идентифицируемой причины боли, такой как вульвовагинальный кандидоз, десквамативный воспалительный вагинит (DIV), герпес, дерматит или дистрофия вульвы.

Сроки завершения: исследователи ожидают один год для включения пациентов и еще один год для последующего наблюдения. Анализ данных и анализ микрочипов будут проводиться в течение третьего года. Данные должны быть доступны в течение 3 лет после начала исследования.