Utilisation de contraceptifs hormonaux et risque de vestibulodynie provoquée

Fond:

La vestibulodynie provoquée (PVD), anciennement appelée syndrome de vestibulite vulvaire, est cliniquement définie comme une douleur ou un inconfort vulvaire chronique, inexpliqué, confiné au vestibule vulvaire, en réponse à un contact ou à une pression. En conséquence, les femmes atteintes de PVD ressentent des douleurs lors des rapports sexuels, et de nombreux patients ressentent également des douleurs en réponse à des activités non sexuelles. La prévalence réelle de la PVD est inconnue, mais les preuves actuelles indiquent que l'incidence cumulée sur la vie de la vulvodynie approche les 15 %. Actuellement, la PVD est considérée comme la principale cause de dyspareunie chez les femmes préménopausées. Une fois qu'une femme atteinte de PVD développe le syndrome, les symptômes peuvent durer des années ; par conséquent, la PVD a un effet profond sur la sexualité et le bien-être psychologique des femmes.

Le diagnostic de PVD est généralement posé en évaluant la présence des critères de Friedrich modifiés. Ces critères consistent en 1) des antécédents de douleur vulvaire, de dyspareunie ou de douleur lors de l'insertion d'un tampon, 2) une sensibilité du vestibule au toucher avec un coton-tige, et 3) aucune autre cause identifiable de la douleur (telle que vaginite, dermatite, etc.).

L'étiologie de cette affection reste inconnue. Les causes proposées incluent une inflammation chronique, une neuropathie périphérique, des facteurs génétiques, immunologiques et/ou hormonaux, une infection, des troubles psychologiques, un dysfonctionnement sexuel ou une perturbation du système nerveux central.

Plusieurs études ont démontré un risque accru de développer une PVD secondaire à l'utilisation de contraceptifs hormonaux (HC). Le risque relatif de développer une PVD semble augmenter avec une durée d'utilisation accrue des HC (au moins jusqu'à 2-4 ans d'utilisation), une première utilisation des HC à un jeune âge (<16 ans) et la composition hormonale des HC, spécifiquement la puissance progestative, œstrogénique et androgénique des pilules.

Plusieurs mécanismes d'action ont été suggérés pour les PVD induits par les HC :

• Altération des récepteurs hormonaux vestibulaires.
• Altérations du schéma morphologique de la muqueuse vestibulaire(13).
• Diminution du seuil de douleur.
• Altération des niveaux d'hormones libres sériques.

Objectifs/but de l'étude :

1. Évaluer la prévalence réelle des PVD induits par les HC dans une étude prospective.
2. Évaluer lesquels des composants contenus dans les HC (contraceptifs oraux, patch transdermique, anneau vaginal) sont associés à un risque plus élevé de PVD induit par les HC, en particulier ; la dose d'éthinylestradiol (15, 20 et 30 mcg) et le composant progestérone.
3. Évaluer quels facteurs prédisposent le patient aux PVD induits par les HC. Nous analyserons à la fois les facteurs cliniques (âge, âge aux premières règles, durée d'utilisation, indice de masse corporelle, etc.), hormonaux (E2, testostérone, etc.) et altérés de l'expression des gènes.

L'étude proposée est une enquête préliminaire visant à estimer le taux de PVD induit par les HC. Les données de cette étude permettront de déterminer le nombre de patients nécessaires pour obtenir une signification statistique dans une future étude plus vaste concernant les facteurs de risque des patients pour le développement de la formulation de PVD et de HC.

Pour cette étude pilote, les chercheurs évalueront 200 patients et les suivront pendant un total d'un an après le début de la HC. Puisqu'il s'agit d'une nouvelle étude qui n'a pas été étudiée, et qu'il n'y a pas de statistiques disponibles dans la littérature médicale, les chercheurs prévoient que 200 patients fourniront suffisamment de données concernant l'incidence du développement de PVD secondaire à l'utilisation des HC.

Définitions et mesures à utiliser pour diagnostiquer la MPV induite par HC :

1. Nouvelle apparition de douleurs vulvaires évocatrices de PVD, c'est-à-dire des symptômes de douleur à la pénétration vaginale (dyspareunie d'insertion et/ou douleur à l'insertion du tampon), suite à l'initiation des HC.
2. À l'examen, sensibilité localisée dans le vestibule au toucher avec un coton-tige. L'examen sera effectué sur des points définis des petites lèvres, des grandes lèvres et du vestibule en 5 points définis (1, 5, 6, 7, 11), les patients signalant verbalement la douleur selon une échelle d'évaluation de 0 à 10 à chaque point. .
3. Aucune cause identifiable de la douleur, comme la candidose vulvo-vaginale, la vaginite inflammatoire desquamative (DIV), l'herpès, la dermatite ou la dystrophie vulvaire.

Délai d'exécution : les enquêteurs prévoient un an pour le recrutement des patients et une autre année pour le suivi. L'analyse des données et des analyses de puces à ADN se fera au cours de la troisième année. Les données doivent être disponibles dans les 3 ans suivant le début de l'étude.