食道癌患者の筋肉量と運動能力に対する化学療法の効果。 (Oeso-Chemo)
2016年2月17日 更新者：University of Nottingham
食道癌患者の筋肉量および周術期心肺機能に対するネオアジュバント化学療法の効果 - パイロット研究
食道がんの根治治療では、化学療法を行った後、腫瘍を切除する手術を行います。
化学療法は、筋肉の生成と分解を制御するシステムへの影響など、体にいくつかの影響を及ぼします。
化学療法後に患者が行うことができる運動量の変化を記録し、筋肉量の変化を確認することにより、これらの効果を確認することを目指しています.
調査の概要
詳細な説明
食道腺癌患者の骨格筋量と心肺機能に対する化学療法の効果を確認することを目的としています。
すべての患者は、化学療法を開始する前とコースを終了した後に、コンサルタントの麻酔科医と研究チームの医療メンバーによって評価されます。
これらの評価には、栄養評価、パフォーマンス ステータス評価、血液分析、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャン、心肺運動 (CPEX) テスト、筋生検が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、イギリス、DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常ボランティア 食道がん患者
説明
包含基準:
- 食道がん
- 手術前にネオアジュバント化学療法を提供するという集学的チームの決定
除外基準:
- 転移性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食道腺癌
DEXA スキャン心肺運動負荷試験 (CPEX) 筋生検
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すべての患者は、化学療法の前後に全身DEXAスキャンを実施します
すべての患者は、化学療法の前後に筋生検を受けます
患者は、心臓と換気のパフォーマンスを分析しながら、エアロバイクの形で運動を行います。
これはネオアジュバント化学療法の前後に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量
時間枠：3ヶ月
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ネオアジュバント化学療法中の筋肉量の変動
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：3ヶ月
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血清タンパク質レベルを介して化学療法後の栄養状態を評価します。
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3ヶ月
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すべての原因の死亡率
時間枠：3ヶ月
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死亡率の証拠であり、これを有酸素能力に関連付けます。
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3ヶ月
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ミトコンドリア機能のパフォーマンス状態
時間枠：3ヶ月
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ネオアジュバント化学療法後のミトコンドリア機能の変化をレビューする
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3ヶ月
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心肺機能 (ピーク VO2)
時間枠：3ヶ月
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ネオアジュバント化学療法後の心肺機能 (ピーク VO2) の変化を確認する
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD、Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月17日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10/H0405/38
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