Auswirkungen der Chemotherapie auf die Muskelmasse und die Trainingsleistung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs. (Oeso-Chemo)
17. Februar 2016 aktualisiert von: University of Nottingham
Wirkung der neoadjuvanten Chemotherapie auf die Muskelmasse und die perioperative kardiorespiratorische Leistung bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs - eine Pilotstudie
Die kurative Behandlung von Speiseröhrenkrebs beinhaltet eine Chemotherapie, gefolgt von einer Operation zur Entfernung des Tumors.
Die Chemotherapie hat mehrere Auswirkungen auf den Körper, einschließlich Auswirkungen auf die Systeme, die den Aufbau und Abbau von Muskeln steuern.
Wir zielen darauf ab, diese Effekte zu überprüfen, indem wir Änderungen in der Menge an körperlicher Bewegung aufzeichnen, zu der Patienten nach einer Chemotherapie in der Lage sind, und Änderungen in der Muskelmasse überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der Chemotherapie auf die Skelettmuskelmasse und Herz-Kreislauf-Leistung bei Patienten mit Ösophagus-Adenokarzinom zu überprüfen.
Alle Patienten werden vor Beginn der Chemotherapie und nach Abschluss ihres Kurses von einem beratenden Anästhesisten und einem medizinischen Mitglied des Forschungsteams untersucht.
Diese Bewertungen umfassen eine Ernährungsbewertung, Bewertungen des Leistungsstatus, Bluttests, Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scans, Cardio-Pulmonary-Workout-Tests (CPEX) und eine Muskelbiopsie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde Freiwillige Speiseröhrenkrebspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Speiseröhrenkrebs
- Entscheidung des multidisziplinären Teams, vor der Operation eine neoadjuvante Chemotherapie anzubieten
Ausschlusskriterien:
- Metastatische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ösophagus-Adenokarzinom
DEXA-Scan-Kardiopulmonaler Belastungstest (CPEX) Muskelbiopsie
|
Alle Patienten werden vor und nach der Chemotherapie einem Ganzkörper-DEXA-Scan unterzogen
Bei allen Patienten wird vor und nach der Chemotherapie eine Muskelbiopsie durchgeführt
Die Patienten werden in Form eines Heimtrainers trainiert, während ihre Herz- und Atemleistung analysiert wird.
Dies erfolgt vor und nach einer neoadjuvanten Chemotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate
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Schwankungen der Muskelmasse während neoadjuvanter Chemotherapie
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilung des Ernährungszustands nach der Chemotherapie anhand der Serumproteinspiegel.
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3 Monate
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alle verursachen Todesfälle
Zeitfenster: 3 Monate
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Nachweis der Sterblichkeit und Bezug zur aeroben Leistungsfähigkeit.
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3 Monate
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Leistungsstatus der mitochondrialen Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Überprüfung der Veränderungen der mitochondrialen Funktion nach neoadjuvanter Chemotherapie
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3 Monate
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kardiorespiratorische Leistung (Peak VO2)
Zeitfenster: 3 Monate
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Überprüfung der Veränderungen der kardiorespiratorischen Leistung (Spitzen-VO2) nach neoadjuvanter Chemotherapie
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/H0405/38
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