Effekter av kjemoterapi på muskelmasse og treningsytelse hos pasienter med øsofaguskreft. (Oeso-Chemo)
17. februar 2016 oppdatert av: University of Nottingham
Effekt av neoadjuvant kjemoterapi på muskelmasse og perioperativ kardiorespiratorisk ytelse hos pasienter som gjennomgår øsofaguskreft - en pilotstudie
Kurativ behandling for kreft i spiserøret innebærer å gjennomføre kjemoterapi etterfulgt av en operasjon for å fjerne svulsten.
Kjemoterapi har flere effekter på kroppen, inkludert effekter på systemene som kontrollerer dannelsen og nedbrytningen av muskler.
Vi tar sikte på å gjennomgå disse effektene ved å registrere endringer i mengden trening pasienter er i stand til å utføre etter kjemoterapi og gjennomgå endringer i muskelmasse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi tar sikte på å gjennomgå effekten av kjemoterapi på skjelettmuskelmasse og kardio-respiratorisk ytelse hos pasienter med øsofagusadenokarsinom.
Alle pasienter vil bli vurdert av en anestesilege og et medisinsk medlem av forskningsteamet før de starter kjemoterapi og etter endt kurs.
Disse vurderingene inkluderer en ernæringsvurdering, vurderinger av ytelsesstatus, blodanalyser, dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanninger, testing av hjerte- og lungeøvelser (CPEX) og en muskelbiopsi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske frivillige pasienter med spiserørskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreft i spiserøret
- Tverrfaglig teambeslutning om å tilby neoadjuvant kjemoterapi før operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
øsofagus adenokarsinom
DEXA scan cardio-pulmonal exercise testing (CPEX) muskelbiopsi
|
alle pasienter vil gjennomføre en DEXA-skanning av hele kroppen før og etter kjemoterapi
Alle pasienter vil få en muskelbiopsi før og etter kjemoterapi
Pasienter vil trene i form av en treningssykkel mens de får analysert hjerte- og ventilasjonsytelsen.
Dette vil skje før og etter neoadjuvant kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
variasjoner i muskelmasse under neoadjuvant kjemoterapi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ernæringsstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdere ernæringsstatus etter kjemoterapi via serumproteinnivåer.
|
3 måneder
|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bevis på dødelighet og relatere dette til aerob evne.
|
3 måneder
|
|
ytelsesstatus for mitokondriell funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
gjennomgå endringer i mitokondriefunksjon etter neoadjuvant kjemoterapi
|
3 måneder
|
|
kardiorespiratorisk ytelse (topp VO2)
Tidsramme: 3 måneder
|
gjennomgå endringer i kardiorespiratorisk ytelse (peak VO2) etter neoadjuvant kjemoterapi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10/H0405/38
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .