Effekter av kemoterapi på muskelmassa och träningsprestanda hos patienter med esofaguscancer. (Oeso-Chemo)
17 februari 2016 uppdaterad av: University of Nottingham
Effekt av neoadjuvant kemoterapi på muskelmassa och perioperativ kardiorespiratorisk prestation hos patienter som genomgår matstrupscancer - en pilotstudie
Botande behandling för matstrupscancer innebär att man genomgår kemoterapi följt av en operation för att avlägsna tumören.
Kemoterapi har flera effekter på kroppen, inklusive effekter på de system som styr skapandet och nedbrytningen av muskler.
Vi strävar efter att granska dessa effekter genom att registrera förändringar i mängden träning som patienter kan utöva efter kemoterapi och genom att granska förändringar i muskelmassa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi syftar till att granska effekterna av kemoterapi på skelettmuskelmassa och kardio-respiratorisk prestanda hos patienter med esofagusadenokarcinom.
Alla patienter kommer att bedömas av en narkosläkare och en medicinsk medlem av forskargruppen innan de påbörjar kemoterapi och efter avslutad kurs.
Dessa bedömningar inkluderar en näringsbedömning, bedömningar av prestationsstatus, blodanalyser, dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA), tester för hjärt-lungträning (CPEX) och en muskelbiopsi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska frivilliga esofaguscancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- esofaguscancer
- Multidisciplinärt teambeslut att erbjuda neoadjuvant kemoterapi före operation
Exklusions kriterier:
- Metastaserande sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
esofagusadenokarcinom
DEXA scan cardio-pulmonary exercise testing (CPEX) muskelbiopsi
|
alla patienter kommer att göra en helkropps-DEXA-skanning före och efter kemoterapi
Alla patienter kommer att göra en muskelbiopsi före och efter kemoterapi
patienterna kommer att träna i form av en motionscykel samtidigt som deras hjärt- och andningsprestanda analyseras.
Detta kommer att ske före och efter neoadjuvant kemoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelmassa
Tidsram: 3 månader
|
variationer i muskelmassa under neoadjuvant kemoterapi
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näringstillstånd
Tidsram: 3 månader
|
bedöma näringsstatus efter kemoterapi via serumproteinnivåer.
|
3 månader
|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
Bevis på dödlighet och relatera detta till aerob förmåga.
|
3 månader
|
|
prestationsstatus för mitokondriell funktion
Tidsram: 3 månader
|
granska förändringar i mitokondriell funktion efter neoadjuvant kemoterapi
|
3 månader
|
|
kardiorespiratorisk prestanda (topp VO2)
Tidsram: 3 månader
|
granska förändringar i kardiorespiratorisk prestanda (peak VO2) efter neoadjuvant kemoterapi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Första postat (Uppskatta)
5 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10/H0405/38
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .