식도암 환자에서 화학요법이 근육량과 운동능력에 미치는 영향. (Oeso-Chemo)
2016년 2월 17일 업데이트: University of Nottingham
선행화학요법이 식도암 환자의 근육량 및 수술 전후 심폐 기능에 미치는 영향 - 파일럿 연구
식도암의 근치적 치료에는 화학요법을 시행한 후 종양을 제거하는 수술이 포함됩니다.
화학 요법은 근육의 생성 및 분해를 제어하는 시스템에 미치는 영향을 포함하여 신체에 여러 가지 영향을 미칩니다.
우리는 화학 요법 후 환자가 수행할 수 있는 운동량의 변화를 기록하고 근육량의 변화를 검토하여 이러한 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 식도선암 환자의 골격근량과 심폐 기능에 대한 화학요법의 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다.
모든 환자는 화학 요법을 시작하기 전과 과정을 마친 후 컨설턴트 마취과 의사와 연구팀의 의료 구성원이 평가합니다.
이러한 평가에는 영양 평가, 수행 상태 평가, 혈액 검사, 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔, 심폐 운동(CPEX) 테스트 및 근육 생검이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자 식도암 환자
설명
포함 기준:
- 식도암
- 수술 전 신 보조 화학 요법을 제공하기로 다학제 팀 결정
제외 기준:
- 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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식도 선암종
DEXA 스캔 심폐 운동 검사(CPEX) 근육 생검
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모든 환자는 화학 요법 전후에 전신 DEXA 스캔을 수행합니다.
모든 환자는 화학 요법 전후에 근육 생검을 받습니다.
환자는 심장 및 환기 성능을 분석하는 동안 운동 자전거 형태로 운동을 수행합니다.
이것은 신 보조 화학 요법 전후에 발생합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 3 개월
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신 보조 화학 요법 중 근육량의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태
기간: 3 개월
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혈청 단백질 수준을 통해 화학 요법 후 영양 상태를 평가합니다.
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3 개월
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모든 원인 사망
기간: 3 개월
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사망률의 증거와 이를 호기성 능력과 연관시킵니다.
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3 개월
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미토콘드리아 기능 수행 상태
기간: 3 개월
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선행 화학 요법 후 미토콘드리아 기능의 변화 검토
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3 개월
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심폐 성능(최대 VO2)
기간: 3 개월
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선행 화학 요법 후 심폐 기능(최대 VO2)의 변화 검토
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10/H0405/38
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