Efectos de la quimioterapia sobre la masa muscular y el rendimiento del ejercicio en pacientes con cáncer de esófago. (Oeso-Chemo)
17 de febrero de 2016 actualizado por: University of Nottingham
Efecto de la quimioterapia neoadyuvante sobre la masa muscular y el rendimiento cardiorrespiratorio perioperatorio en pacientes sometidos a cáncer de esófago: un estudio piloto
El tratamiento curativo del cáncer de esófago consiste en someterse a quimioterapia seguida de una operación para extirpar el tumor.
La quimioterapia tiene varios efectos sobre el cuerpo, incluidos los efectos sobre los sistemas que controlan la creación y descomposición de los músculos.
Nuestro objetivo es revisar estos efectos registrando los cambios en la cantidad de ejercicio que los pacientes pueden realizar después de la quimioterapia y revisando los cambios en la masa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es revisar los efectos de la quimioterapia sobre la masa muscular esquelética y el rendimiento cardiorrespiratorio en pacientes con adenocarcinoma esofágico.
Todos los pacientes serán evaluados por un anestesista consultor y un miembro médico del equipo de investigación antes de comenzar la quimioterapia y después de terminar su curso.
Estas evaluaciones incluyen una evaluación nutricional, evaluaciones del estado de rendimiento, análisis de sangre, exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), pruebas de ejercicio cardiopulmonar (CPEX) y una biopsia muscular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE33 2NE
- Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios sanos pacientes con cáncer de esófago
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de esófago
- Decisión del equipo multidisciplinario de ofrecer quimioterapia neoadyuvante previa a la cirugía
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metástica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
adenocarcinoma esofágico
Exploración DEXA prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPEX) biopsia muscular
|
todos los pacientes se someterán a una exploración DEXA de cuerpo completo antes y después de la quimioterapia
Todos los pacientes tendrán una biopsia muscular antes y después de la quimioterapia.
los pacientes realizarán ejercicio en forma de bicicleta estática mientras se analiza su rendimiento cardíaco y ventilatorio.
Esto tendrá lugar antes y después de la quimioterapia neoadyuvante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
variaciones en la masa muscular durante la quimioterapia neoadyuvante
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluar el estado nutricional después de la quimioterapia a través de los niveles de proteína sérica.
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3 meses
|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evidenciar la mortalidad y relacionarla con la capacidad aeróbica.
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3 meses
|
|
estado funcional de la función mitocondrial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
revisar los cambios en la función mitocondrial después de la quimioterapia neoadyuvante
|
3 meses
|
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Rendimiento cardiorrespiratorio (VO2 pico)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
revisar los cambios en el rendimiento cardiorrespiratorio (VO2 máximo) después de la quimioterapia neoadyuvante
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10/H0405/38
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