Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky chemoterapie na svalovou hmotu a výkon u pacientů s rakovinou jícnu. (Oeso-Chemo)

17. února 2016 aktualizováno: University of Nottingham

Vliv neoadjuvantní chemoterapie na svalovou hmotu a perioperační kardiorespirační výkon u pacientů s rakovinou jícnu – pilotní studie

Kurativní léčba rakoviny jícnu zahrnuje chemoterapii s následnou operací k odstranění nádoru. Chemoterapie má několik účinků na tělo, včetně účinků na systémy, které řídí tvorbu a rozpad svalů. Naším cílem je přezkoumat tyto účinky tím, že zaznamenáme změny v množství cvičení, které jsou pacienti schopni podstoupit po chemoterapii, a přezkoumáme změny svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je zhodnotit účinky chemoterapie na hmotu kosterního svalstva a kardiorespirační výkon u pacientů s adenokarcinomem jícnu. Všichni pacienti budou vyšetřeni konzultantem anesteziologa a lékařským členem výzkumného týmu před zahájením chemoterapie a po ukončení léčby. Tato hodnocení zahrnují nutriční hodnocení, hodnocení stavu výkonnosti, krevní testy, duální rentgenová absorbční vyšetření (DEXA), vyšetření kardiopulmonální zátěže (CPEX) a svalovou biopsii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE33 2NE
        • Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví dobrovolníci pacienti s rakovinou jícnu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakovina jícnu
  • Rozhodnutí multidisciplinárního týmu nabídnout neoadjuvantní chemoterapii před operací

Kritéria vyloučení:

  • Metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
adenokarcinom jícnu
DEXA scan kardio-pulmonální zátěžové testování (CPEX) svalová biopsie
Záření: DEXA sken
všichni pacienti podstoupí celotělové skenování DEXA před a po chemoterapii
Postup: Svalová biopsie
Všichni pacienti budou mít svalovou biopsii před a po chemoterapii
Jiný: kardiopulmonální zátěžové vyšetření (CPEX)
pacienti absolvují cvičení ve formě rotopedu a zároveň si nechají analyzovat jejich srdeční a ventilační výkon. K tomu dojde před a po neoadjuvantní chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová hmota
Časové okno: 3 měsíce
změny svalové hmoty během neoadjuvantní chemoterapie
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční stav
Časové okno: 3 měsíce
posoudit nutriční stav po chemoterapii pomocí hladin sérových proteinů.
3 měsíce
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
Důkaz úmrtnosti a souvisí to s aerobní schopností.
3 měsíce
stav výkonnosti mitochondriální funkce
Časové okno: 3 měsíce
přehled změn v mitochondriální funkci po neoadjuvantní chemoterapii
3 měsíce
kardiorespirační výkon (vrchol VO2)
Časové okno: 3 měsíce
zhodnotit změny kardiorespirační výkonnosti (vrchol VO2) po neoadjuvantní chemoterapii
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Williams, MBChB, FFPMRCA, PhD, Graduate Entry Medical School, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10/H0405/38

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DEXA sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit